廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司等7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第7號
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司等7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跟蹤復(fù)查確認,以下7家企業(yè)已按要求完成飛行檢查發(fā)現(xiàn)不符合項的整改工作,現(xiàn)同意其恢復(fù)生產(chǎn)。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號 | 恢復(fù)生產(chǎn)通知文號 |
1 | 深圳市惟拓力醫(yī)療電子有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20142634號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕437號 |
2 | 深圳市家康科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101869號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕439號 |
3 | 深圳市科儀科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122229號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕504號 |
4 | 深圳森眾醫(yī)療電子有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183180號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕507號 |
5 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162763號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕508號 |
6 | 廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193498號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2022〕8號 |
7 | 佛山市特麗儂防護用品有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203718號 | 粵藥監(jiān)械業(yè)〔2022〕9號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月18日