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            廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2025年第1期)
            發(fā)布時(shí)間:2025-04-18 12:59:55 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

              依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào))要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

              申請(qǐng)人:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

              產(chǎn)品名稱:心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

              規(guī)格型號(hào):水平1:1×2.0 mL,水平2:1×2.0 mL,水平3:1×2.0 mL。(凍干制劑,復(fù)溶體積)

              優(yōu)先審批理由:列入《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)2023年度項(xiàng)目》的醫(yī)療器械。

              公示時(shí)間:2025年4月18日至2025年4月24日

              如對(duì)公示內(nèi)容持有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等;以單位名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。

              聯(lián)系人:易準(zhǔn)

              電話:020-37885802

              郵箱:gdda_qxzcr@gd.gov.cn

              郵編:510080

              地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二2220室

              廣東省藥品監(jiān)督管理局

              2025年4月18日 


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