依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào)）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　申請(qǐng)人：汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

　　產(chǎn)品名稱：電子線陣掃描超聲探頭

　　型號(hào)規(guī)格：L3LC、L3LB、L5LC、L5LB、L8LC、L8LB、L10LC、L10LB、L14LC、L14LB

　　產(chǎn)品名稱：腹腔超聲探頭

　　型號(hào)規(guī)格：LIT5A、LIT5B、LIT5C、LIT7A、LIT7B、LIT7C、LIT10A、LIT10B、LIT10C、LIT10Plus

　　產(chǎn)品名稱：經(jīng)食管超聲探頭

　　型號(hào)規(guī)格：TE3A、TE3C、TE3Plus、TE5A、TE5B、TE5Plus、TE5Pro、TE7A、TE7B、TE7Plus

　　產(chǎn)品名稱：全數(shù)字掌上式彩色多普勒超聲顯像儀

　　型號(hào)規(guī)格：ReadiusL15、ReadiusL10、ReadiusL8、ReadiusL5、ReadiusP8、ReadiusP5、ReadiusP3、ReadiusV6、ReadiusV5、ReadiusC6、ReadiusC5、ReadiusC3

　　產(chǎn)品名稱：醫(yī)學(xué)影像遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)

　　型號(hào)規(guī)格：Ultracloud、Ultracloud Plus、Ultracloud Neo、Ultracloud Lite、Ultracloud Pro、Ultracloud Exp、Dr.Mai、Dr.Mai Plus、Dr.Mai Neo、Dr.Mai Lite、Dr.Mai Pro、Dr.Mai Exp

　　優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。

　　公示時(shí)間：2021年9月30日至2021年10月7日

　　如對(duì)公示內(nèi)容持有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等；以單位名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。

　　聯(lián)系人：易準(zhǔn)

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二2221室

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2021年9月30日