在國(guó)家大力推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新、強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管的戰(zhàn)略背景下，為全面貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的最新要求，筑牢藥品安全防線，4 月 26 日由事務(wù)中心聯(lián)合省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司/廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心舉辦的藥物臨床試驗(yàn)公益宣貫（粵東片區(qū)）培訓(xùn)班在汕頭順利舉行。此次培訓(xùn)面向 300 余名來自藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員，深入研討法規(guī)及監(jiān)管要求，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全過程進(jìn)行“理論解剖和實(shí)操賦能”，為我省藥物臨床試驗(yàn)事業(yè)培養(yǎng)更多新質(zhì)人才。

　　作為新藥上市前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥物臨床試驗(yàn)對(duì)于公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展意義重大。規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)行為、確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的客觀、真實(shí)、可靠是支撐該藥物成功研發(fā)及上市的重要基石。本期培訓(xùn)以上述核心為指引，匯聚行業(yè)頂尖師資力量及省內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資深專家授課，重點(diǎn)圍繞藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策解讀、藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管要求、監(jiān)督檢查情況及藥品臨床實(shí)驗(yàn)開展要點(diǎn)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗(yàn)中的主體責(zé)任和義務(wù)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了授課和研討，為臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供了及時(shí)、深入、科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)。

　　接下來，該系列培訓(xùn)還將在湛江、深圳、廣州等地舉辦，對(duì)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和相關(guān)藥品企業(yè)進(jìn)行全覆蓋宣貫培訓(xùn)。（省局行政許可處/省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心/事務(wù)中心供稿）