為更好推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,優(yōu)化醫(yī)用敷料產(chǎn)品審評審批工作,6月25日至27日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲率隊前往山西、山東開展含重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題調(diào)研。
調(diào)研組一行先后前往山西省藥品監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局進行座談,深入交流含重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料的相關(guān)標準、檢驗檢測、產(chǎn)品分類、技術(shù)審評和行政審批等調(diào)研組重點關(guān)注的內(nèi)容。

調(diào)研組一行還前往了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司進行現(xiàn)場調(diào)研,察看了企業(yè)研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、質(zhì)控部門等,詳細了解企業(yè)的發(fā)展歷程、創(chuàng)新研發(fā)進展、產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量體系管理等情況,并和企業(yè)進行了座談,聽取企業(yè)對產(chǎn)品審評審批和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見建議。
王玲同志指出,廣東要學習山西、山東審評審批及推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的先進做法和經(jīng)驗,科學把握含重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料的審評標準,加快推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。
省藥品監(jiān)管局行政許可處、產(chǎn)業(yè)促進辦、省局審評認證中心有關(guān)同志參加調(diào)研。(省局行政許可處供稿/圖)








