隨著現(xiàn)代生物醫(yī)藥新技術、新方法、新商業(yè)模式日新月異,一些藥品違法違規(guī)行為也日益隱蔽化、復雜化、科技化,給傳統(tǒng)稽查執(zhí)法工作模式帶來嚴峻挑戰(zhàn)。為嚴厲打擊藥品違法犯罪行為,全面提升稽查執(zhí)法科學決策水平和應急處置能力,近期,省藥品監(jiān)管局緊緊圍繞稽查執(zhí)法工作的迫切需求,通過外部選聘和內部遴選相結合,在全國率先組建了稽查藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)認定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫。
稽查藥品認定專家?guī)熘饕舍t(yī)療機構、高等院校、檢驗、監(jiān)測機構等單位中在藥品及相關領域中具有較高專業(yè)理論水平和學術能力的專家組成。第一批入庫的專家共197名,將在我省藥品案件鑒定認定、產品質量風險評估、執(zhí)法能力提升課題等工作上發(fā)揮智囊作用。
稽查執(zhí)法骨干庫是面向全省藥品監(jiān)管系統(tǒng),通過各單位重點推薦、集中業(yè)務培訓、擇優(yōu)遴選等程序組建。第一批入庫的藥品稽查執(zhí)法骨干人才共176名,將參與我省藥品行政執(zhí)法案卷評查、重大疑難案件的會商研討和調查處理、行政執(zhí)法重要課題研究以及行政執(zhí)法業(yè)務培訓等工作,發(fā)揮稽查執(zhí)法骨干的示范引領作用,不斷提升本省稽查執(zhí)法隊伍的執(zhí)法水平。
省藥監(jiān)監(jiān)管局將在稽查藥品認定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫的基礎上,完善工作機制,調配監(jiān)管資源,切實發(fā)揮好稽查藥品認定專家?guī)斓摹爸悄覉F”作用,借助稽查執(zhí)法骨干庫增強大案要案查辦能力,不斷提升藥品稽查工作的專業(yè)性和規(guī)范性,為依法有效精準打擊涉藥違法犯罪行為提供強有力支撐。(省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿)








