各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例公布如下：
一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案
2025年1月，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索，組織惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)變更倉(cāng)儲(chǔ)許可事項(xiàng)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品等行為。該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條、第五十五條，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定。2025年5月，惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條，《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條，《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則實(shí)施細(xì)則》第十四條、第十五條規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收涉案藥品、罰款130萬(wàn)元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
二、江西省新余市渝親大藥房有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案
2024年3月，江西省新余市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)新余渝親大藥房有限公司進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品，并通過(guò)拼多多、京東、美團(tuán)等第三方平臺(tái)銷售。該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2024年8月，新余市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒(méi)收違法所得7.61萬(wàn)元、罰款22.41萬(wàn)元的行政處罰。
三、浙江省杭州市顧之家大藥房有限公司未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配案
2024年2月，浙江省杭州市臨平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對(duì)杭州顧之家大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店通過(guò)京東、天貓平臺(tái)銷售部分處方藥未嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。該藥店上述行為違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定。2024年4月，杭州市臨平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條規(guī)定，責(zé)令該藥店改正上述違法行為，并處以罰款4萬(wàn)元的行政處罰。
四、張某某通過(guò)微信無(wú)證銷售未經(jīng)注冊(cè)注射用A型肉毒毒素案
2025年2月，廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)檢察機(jī)關(guān)移交的線索立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)張某某通過(guò)微信，從非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療用毒性藥品“BOTATOX注射劑A型肉毒毒素”。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十四條、第五十一條規(guī)定。2025年3月，桂林市七星區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條，《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條，《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)（2022）》第十四條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得、罰款1.74萬(wàn)元的行政處罰。
五、四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案
2024年11月，四川省成都市雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線上巡查線索，對(duì)成都雙流眾康行續(xù)榮診所有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該診所在京東平臺(tái)開(kāi)設(shè)“成都雙流眾康行續(xù)榮診所旗艦店”未經(jīng)許可銷售藥品，且所售藥品含《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》所列藥品。該診所上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定。2025年2月，成都市雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條，《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十九條規(guī)定，責(zé)令該診所立即改正違法行為，并處以沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
合規(guī)與消費(fèi)提示：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
消費(fèi)者購(gòu)買藥品，請(qǐng)從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥店購(gòu)買；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買藥品時(shí)，請(qǐng)關(guān)注網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。請(qǐng)勿通過(guò)社交軟件、短視頻直播平臺(tái)等非正規(guī)渠道，從無(wú)資質(zhì)的商家或者個(gè)人處購(gòu)買藥品。購(gòu)藥時(shí)，請(qǐng)索取并保存有關(guān)票據(jù)，認(rèn)真查看藥品外包裝盒上標(biāo)注的藥品通用名、標(biāo)簽、生產(chǎn)日期、批號(hào)和有效期等內(nèi)容，仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)。購(gòu)買處方藥時(shí)，應(yīng)向藥店提供執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開(kāi)具的處方，在充分獲知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息后，經(jīng)過(guò)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員處方審核調(diào)配后再購(gòu)買。
消費(fèi)者如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，發(fā)現(xiàn)無(wú)資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)。
注射用A型肉毒毒素為神經(jīng)肌肉阻滯劑，不當(dāng)使用或使用非法來(lái)源的注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。目前，我國(guó)將A型肉毒毒素列入醫(yī)療用毒性藥品管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至指定的具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；藥品批發(fā)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)；注射用A型肉毒毒素不得零售。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)師開(kāi)具的處方使用注射用A型肉毒毒素，切勿通過(guò)個(gè)人社交軟件等買賣相關(guān)產(chǎn)品。
