廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2022年 第48號(hào)

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：

　　本次呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢共抽檢樣品147批次，涉及全省21個(gè)地級(jí)以上市，8家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位），14家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，116家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及35家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求（或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），對(duì)規(guī)格標(biāo)記、尺寸、管腔 、病人端、連接牢固度、耐負(fù)壓、無(wú)菌保證共7項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，所檢147批次樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見(jiàn)附件）。

　　特此通告。

　　附件：廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)信息表

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年5月17日 

　　附件：廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)信息表.doc