廣東省藥品監督管理局

通   告

2022年 第8號

　　為進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排，省藥品監督管理局在全省范圍內組織對一次性使用動靜脈穿刺器進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：

　　本次一次性使用動靜脈穿刺器專項監督抽檢共抽檢樣品59批次，涉及廣東省21個地市，2家生產企業（進口總代理單位），3家經營企業，53家醫療機構以及,9家省外生產企業（進口總代理單位）。依據產品技術要求（或注冊產品標準），對密封性、連接強度、針柄（針管標稱外徑標識、色標）、止流夾功能、內圓錐接頭、保護套共6項指標進行檢驗。經檢驗，所檢59批次樣品被檢項目符合標準要求（見附件）。

　　特此通告。

　　附件：廣東省醫療器械監督抽檢產品檢驗結果信息表（動靜脈穿刺器）.doc

廣東省藥品監督管理局

2022年1月18日