化妝品生產許可證編號

粵妝20170198

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401017594151808

企業負責人

趙彥釗

質量負責人

李曉敏

生產地址

廣州市白云區龍歸鎮夏良村橫路第二工業區

檢查日期

2019年03月06日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、機構和人員存在問題

　　質量負責人未能正常履職，無法保證質量管理體系良好運行；培訓內容未能確保生產人員具備與其職責相適應的知識與技能。

　　二、質量管理存在問題

　　部分產品未能提供批生產記錄，無法溯源；無法提供檢驗過程的原始記錄；無法提供培養基、標準液的配制記錄；個別不合格品未專區存放，無不合格品處理記錄。

　　三、廠房與設施設備存在問題

　　洗手消毒設施未能正常使用；未按計劃開展定期環境監測，無環境監控檢測報告；灌裝車間和包裝車間未按制度進行清場和消毒。

　　四、物料與產品存在問題

　　現場未能提供兩款特殊用途化妝品注冊批件；部分產品標簽不規范。

　　五、生產管理存在問題

　　靜置間存在灌裝操作，生產條件（環境）未能滿足化妝品的生產質量要求；未嚴格執行其制定的產品批號定義。

處理措施

　　廣州市嘉倩化妝品有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。檢查中發現廣州市嘉倩化妝品有限公司涉嫌存在違法違規行為，我局已組織調查處理。