化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20170198

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401017594151808

企業(yè)負(fù)責(zé)人

趙彥釗

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

李曉敏

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)龍歸鎮(zhèn)夏良村橫路第二工業(yè)區(qū)

檢查日期

2019年03月06日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

　　一、機(jī)構(gòu)和人員存在問題

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能正常履職，無法保證質(zhì)量管理體系良好運(yùn)行；培訓(xùn)內(nèi)容未能確保生產(chǎn)人員具備與其職責(zé)相適應(yīng)的知識與技能。

　　二、質(zhì)量管理存在問題

　　部分產(chǎn)品未能提供批生產(chǎn)記錄，無法溯源；無法提供檢驗(yàn)過程的原始記錄；無法提供培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)液的配制記錄；個(gè)別不合格品未專區(qū)存放，無不合格品處理記錄。

　　三、廠房與設(shè)施設(shè)備存在問題

　　洗手消毒設(shè)施未能正常使用；未按計(jì)劃開展定期環(huán)境監(jiān)測，無環(huán)境監(jiān)控檢測報(bào)告；灌裝車間和包裝車間未按制度進(jìn)行清場和消毒。

　　四、物料與產(chǎn)品存在問題

　　現(xiàn)場未能提供兩款特殊用途化妝品注冊批件；部分產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范。

　　五、生產(chǎn)管理存在問題

　　靜置間存在灌裝操作，生產(chǎn)條件（環(huán)境）未能滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求；未嚴(yán)格執(zhí)行其制定的產(chǎn)品批號定義。

處理措施

　　廣州市嘉倩化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。檢查中發(fā)現(xiàn)廣州市嘉倩化妝品有限公司涉嫌存在違法違規(guī)行為，我局已組織調(diào)查處理。