各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局，省藥品監(jiān)管局各藥品稽查辦公室，省藥檢所、省局審評(píng)認(rèn)證中心（藥品檢查中心）、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省局事務(wù)中心：

　　現(xiàn)將《廣東省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)方案(2026—2028年)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2026年3月23日  

　　廣東省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升

　　三年行動(dòng)方案(2026—2028年)

　　為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)計(jì)劃（2026—2028年）》（藥監(jiān)綜妝〔2025〕70號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)藥監(jiān)妝〔2025〕18號(hào)）部署要求，全面強(qiáng)化我省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省實(shí)際，制定廣東省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)方案(2026—2028年)。

　　一、總體要求

　　（一）指導(dǎo)思想

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主題，以保障人民群眾用妝安全為根本目的，堅(jiān)持“政府引導(dǎo)、企業(yè)主責(zé)、社會(huì)共治、協(xié)同推進(jìn)”原則，全面對(duì)標(biāo)《國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》目標(biāo)與任務(wù)，著力推動(dòng)化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系系統(tǒng)性、規(guī)范化提升，著力構(gòu)建“安全可控、創(chuàng)新活躍、開(kāi)放包容”的化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，推動(dòng)廣東化妝品產(chǎn)業(yè)從“規(guī)模領(lǐng)先”向“質(zhì)量引領(lǐng)”“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”跨越，助力廣東打造化妝品制妝強(qiáng)省和品質(zhì)標(biāo)桿，切實(shí)增進(jìn)人民群眾在化妝品領(lǐng)域的獲得感、幸福感、安全感。

　　（二）行動(dòng)目標(biāo)

　　到2028年底，全省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平顯著提升、核心競(jìng)爭(zhēng)力顯著加強(qiáng)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

　　1.企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)全面增強(qiáng)。企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量安全的認(rèn)識(shí)和履職能力明顯提升，關(guān)鍵崗位人員履職能力顯著提高，建立并持續(xù)有效運(yùn)行與其生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

　　2.企業(yè)體系運(yùn)行水平整體提升。全省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)規(guī)范運(yùn)行效能達(dá)到更高水平，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告制度有效落實(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制能力顯著增強(qiáng)。

　　3.產(chǎn)業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)更加穩(wěn)固。涌現(xiàn)一批生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)范、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控有力的標(biāo)桿企業(yè)，帶動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同提升，化妝品產(chǎn)業(yè)集中度、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力、知名品牌力明顯提高。

　　4.監(jiān)管服務(wù)能力持續(xù)優(yōu)化。全省各級(jí)化妝品監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化水平和服務(wù)能力不斷提升，監(jiān)管協(xié)同更加高效，企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的社會(huì)共治格局基本形成，形成一批可復(fù)制、可推廣的化妝品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)做法。

　　二、重點(diǎn)任務(wù)與落實(shí)舉措

　　（一）精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)質(zhì)量體系提檔升級(jí)

　　1.研究質(zhì)量體系運(yùn)行共性問(wèn)題。省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌組織調(diào)研工作，各相關(guān)直屬單位和地級(jí)市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的化妝品企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行共性問(wèn)題的具體調(diào)研工作。對(duì)本行政區(qū)化妝品企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)和運(yùn)行情況開(kāi)展調(diào)研的重點(diǎn)包括但不限于：質(zhì)量體系文件的完整性、適用性、與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程與注冊(cè)備案資料載明技術(shù)要求的一致性，原料使用的合規(guī)性，關(guān)鍵崗位人員履職情況，質(zhì)量體系自查制度執(zhí)行情況，委托生產(chǎn)行為監(jiān)督情況，產(chǎn)品放行制度執(zhí)行情況等。2026年5月前，各相關(guān)直屬單位和地級(jí)市市場(chǎng)監(jiān)管局完成具體調(diào)研工作，形成職責(zé)范圍內(nèi)的調(diào)研匯總材料報(bào)送省藥品監(jiān)管局；6月前，省藥品監(jiān)管局組織調(diào)研收集問(wèn)題的研判，區(qū)分個(gè)性問(wèn)題與共性問(wèn)題，聚焦制度性、系統(tǒng)性薄弱環(huán)節(jié)，建立共性問(wèn)題清單，制定解決措施及階段工作時(shí)間表，形成調(diào)研專(zhuān)題報(bào)告。結(jié)合日常監(jiān)管工作，通過(guò)編制政策問(wèn)答與指南，組織專(zhuān)題培訓(xùn)與釋疑，開(kāi)展入企宣貫活動(dòng)，將共性問(wèn)題研究、清單更新、宣傳引導(dǎo)等工作納入化妝品監(jiān)管年度工作計(jì)劃，形成常態(tài)化工作機(jī)制。

　　2.完善企業(yè)質(zhì)量體系提升機(jī)制。進(jìn)一步完善政府主導(dǎo)、協(xié)會(huì)協(xié)同、企業(yè)落實(shí)的“三位一體”質(zhì)量提升機(jī)制，多方聯(lián)動(dòng)有效提升中小化妝品企業(yè)質(zhì)量管理體系能力的創(chuàng)新路徑。完善質(zhì)量提升幫扶工作指南和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模板，建立“省—市—縣”三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，推行“全面診斷+一企一策+效果評(píng)估”等精準(zhǔn)措施；統(tǒng)籌組織行業(yè)協(xié)會(huì)等專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)深入企業(yè)，采取“全面診斷—定制方案—培訓(xùn)指導(dǎo)—提升完善—效果評(píng)估”五步工作法，“一企一策”破解人、機(jī)、料、法、環(huán)等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過(guò)“意識(shí)-能力-風(fēng)險(xiǎn)”三維幫扶機(jī)制落實(shí)幫扶措施，提供定制化培訓(xùn)服務(wù)，全程指導(dǎo)企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量管理能力；企業(yè)全程配合專(zhuān)家開(kāi)展生產(chǎn)體系評(píng)估，開(kāi)放車(chē)間、提供體系文件，接受全環(huán)節(jié)質(zhì)量診斷，在專(zhuān)家組指導(dǎo)下，企業(yè)針對(duì)短板修訂制度文件，最終形成符合法規(guī)且可操作的質(zhì)量管理體系模板，建立“法定代表人－質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人－生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人”三級(jí)責(zé)任體系和全員分級(jí)培訓(xùn)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理從 “經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)”向“制度管控”升級(jí)，質(zhì)量與合規(guī)意識(shí)從“被動(dòng)執(zhí)行”向“主動(dòng)對(duì)標(biāo)”轉(zhuǎn)變。

　　3.提升關(guān)鍵崗位人員履職能力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要壓實(shí)化妝品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人等）責(zé)任意識(shí)。在日常監(jiān)管中，將企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制、關(guān)鍵崗位人員履職情況等納入監(jiān)督檢查重點(diǎn)。要因地制宜創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)宣貫、抽查考核等工作的力度。組建省、市級(jí)專(zhuān)家講師團(tuán)，通過(guò)線(xiàn)上直播、線(xiàn)下巡回、集中研討等多種形式，分層次、分專(zhuān)題對(duì)企業(yè)法定代表人（或者主要負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理知識(shí)系統(tǒng)培訓(xùn)。鼓勵(lì)和支持行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、高等院校等構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同平臺(tái)，為企業(yè)提供質(zhì)量管理體系診斷、評(píng)估、改進(jìn)等技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，開(kāi)展面向化妝品企業(yè)的質(zhì)量管理公益培訓(xùn)，督促指導(dǎo)企業(yè)不斷提升質(zhì)量管理意識(shí)。

　　4.強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力。督促化妝品企業(yè)建立基于質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量體系自查等工作制度和機(jī)制。壓實(shí)化妝品注冊(cè)人備案人化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，建立并實(shí)施化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)和人員從事化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提升企業(yè)監(jiān)測(cè)、報(bào)告意識(shí)和能力。鼓勵(lì)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)部化解機(jī)制，鼓勵(lì)員工主動(dòng)發(fā)現(xiàn)、積極反映質(zhì)量體系存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)、全面、自覺(jué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾和研判核實(shí)。對(duì)研判屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改，并采取有效預(yù)防措施。各地市市場(chǎng)監(jiān)管局要探索建立本行政區(qū)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，定期組織重點(diǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展交流，通報(bào)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系運(yùn)行主要問(wèn)題和典型案例，督促企業(yè)及時(shí)對(duì)照自查、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　（二）優(yōu)化環(huán)境，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　5.優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。以《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)妝〔2025〕18號(hào))實(shí)施為契機(jī)，針對(duì)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》實(shí)施以來(lái)遇到的若干問(wèn)題，在充分研討并廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐，在法規(guī)規(guī)范適用性、企業(yè)故意提供虛假信息、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)、注冊(cè)備案資料載明的技術(shù)要求、主要生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、產(chǎn)品放行、外購(gòu)半成品、外購(gòu)成品等方面形成具體執(zhí)行意見(jiàn)，達(dá)成實(shí)施化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范若干問(wèn)題共識(shí)，在制度創(chuàng)新上率先破冰，解決化妝品企業(yè)現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)堵點(diǎn)，供化妝品監(jiān)管協(xié)作區(qū)域的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)參考實(shí)施，為監(jiān)管改革探路。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用智能化、多元化生產(chǎn)方式提高生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率，省藥品監(jiān)管局探索研究、制定與化妝品數(shù)字化生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理審查要求和檢查標(biāo)準(zhǔn)。

　　6.提升質(zhì)量體系監(jiān)管效能。藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，科學(xué)制定企業(yè)檢查計(jì)劃，加大對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)和運(yùn)行的監(jiān)管力度。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在缺陷的，督促企業(yè)限時(shí)整改，有效落實(shí)整改后監(jiān)督復(fù)核工作。通過(guò)檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，督促企業(yè)立即開(kāi)展質(zhì)量體系運(yùn)行情況自查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)整改。發(fā)現(xiàn)違法行為且情節(jié)嚴(yán)重的，嚴(yán)格落實(shí)“違法行為處罰到人”規(guī)定，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法嚴(yán)肅處理。

　　7.全力打造全球美妝頭部企業(yè)。注重支持化妝品產(chǎn)業(yè)鏈主企業(yè)、單項(xiàng)冠軍、專(zhuān)精特新“小巨人”等優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育、拓展新賽道，重點(diǎn)培育一批在化妝品原料、包材、生產(chǎn)加工等細(xì)分領(lǐng)域具備核心技術(shù)的“隱形冠軍”與“專(zhuān)精特新”企業(yè)。加快建設(shè)化妝品制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、制造業(yè)中試驗(yàn)證平臺(tái)(基地),推動(dòng)創(chuàng)新成果在廣東首發(fā)首用首試。通過(guò)科研創(chuàng)新、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、綠色低碳發(fā)展，推動(dòng)代工企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，對(duì)標(biāo)國(guó)際代工巨頭，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)加工”向“主動(dòng)賦能”轉(zhuǎn)變，將“廣東代工”打造為高品質(zhì)、高可靠性的全球標(biāo)桿。通過(guò)政策引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、監(jiān)管賦能等組合措施，助力化妝品產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、國(guó)際化轉(zhuǎn)型升級(jí)，培育一批質(zhì)量體系完備、質(zhì)量效益突出、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的化妝品龍頭企業(yè)。

　　8.全力培育全球美妝知名品牌。加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，通過(guò)政策賦能推動(dòng)品牌崛起，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的民族品牌化妝品。健全“精準(zhǔn)滴灌”施策機(jī)制，強(qiáng)力推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新迭代，全力優(yōu)品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌，持續(xù)推動(dòng)化妝品產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，推動(dòng)廣府文化、潮汕文化、傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源等元素融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)與品牌傳播，打造具有文化底蘊(yùn)和全球影響力的“廣東制造”高端“國(guó)潮”品牌，推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)從“大體量”向“高質(zhì)量”邁進(jìn)，帶動(dòng)廣東美妝產(chǎn)品“走出去”，在國(guó)際舞臺(tái)綻放“美麗廣東”獨(dú)特魅力，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的廣東品牌化妝品。

　　9.全力支持廣州美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省藥品監(jiān)管局將積極爭(zhēng)取省委省政府支持，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)出臺(tái)化妝品產(chǎn)業(yè)扶持政策，營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。省藥品監(jiān)管局強(qiáng)化與廣州市政府貫通協(xié)同，重點(diǎn)支持廣州“國(guó)際美灣”建設(shè)，塑造具有全國(guó)影響力的化妝品區(qū)域公共品牌。擴(kuò)大“廣州國(guó)際美妝周”影響力，將其打造成為“化妝品界的廣交會(huì)”，吸引國(guó)際品牌、研發(fā)機(jī)構(gòu)和設(shè)計(jì)中心落戶(hù)廣東，鼓勵(lì)外資與本土企業(yè)深度合作。支持企業(yè)開(kāi)拓新興市場(chǎng)，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)等組織提供法規(guī)咨詢(xún)、海外倉(cāng)建設(shè)、跨境支付等一站式服務(wù)，組織參與國(guó)際知名展會(huì)，提升廣東美妝全球能見(jiàn)度。

　　10.全力推動(dòng)科技賦能美妝產(chǎn)業(yè)。采取支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案資料、提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)效等舉措，為化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來(lái)新的活力；依托粵港澳大灣區(qū)科研資源，聯(lián)合頂尖高校、科研院所及龍頭企業(yè)，在“白云美灣”基礎(chǔ)上共建高水平研發(fā)平臺(tái)，緊盯化妝品領(lǐng)域新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革突破方向，密切追蹤前沿技術(shù)突破、市場(chǎng)資本流向、消費(fèi)趨勢(shì)脈動(dòng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)等，聚焦生物技術(shù)、新材料、皮膚科學(xué)等前沿領(lǐng)域開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)，積極對(duì)接國(guó)家生物制造戰(zhàn)略，突破合成生物學(xué)活性物、特色植物原料綠色智造等核心技術(shù)，及時(shí)挖掘研判具有量的爆發(fā)增長(zhǎng)、質(zhì)的顯著提升等特征的化妝品產(chǎn)業(yè)新賽道。全面推廣AI輔助配方設(shè)計(jì)、大數(shù)據(jù)消費(fèi)者洞察、虛擬仿真測(cè)試等數(shù)字化研發(fā)手段，提升研發(fā)效能與精準(zhǔn)性。整合粵西化工資源，推動(dòng)基礎(chǔ)原料國(guó)產(chǎn)化替代，構(gòu)建園區(qū)化、鏈條化協(xié)同機(jī)制，突破進(jìn)口依賴(lài)瓶頸，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向價(jià)值提升轉(zhuǎn)型。

　　11.全力推廣標(biāo)桿企業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合日常監(jiān)管工作，在全省范圍內(nèi)遴選一批質(zhì)量管理標(biāo)桿企業(yè)，總結(jié)提煉其在體系建立、風(fēng)險(xiǎn)管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、追溯體系建設(shè)等方面的優(yōu)秀實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，依托主流媒體、藥品安全宣傳周等平臺(tái)，通過(guò)組織現(xiàn)場(chǎng)觀摩、發(fā)布典型案例、開(kāi)展“企業(yè)家上講臺(tái)”等方式進(jìn)行推廣，推動(dòng)企業(yè)間主動(dòng)對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化企業(yè)提升質(zhì)量體系的內(nèi)驅(qū)力，努力形成比學(xué)趕超、奮勇?tīng)?zhēng)先的良好局面，帶動(dòng)中小化妝品企業(yè)全面提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行效能與產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。到2028年底，在全省形成至少30個(gè)可復(fù)制、可推廣的質(zhì)量體系提升和企業(yè)發(fā)展典型經(jīng)驗(yàn)。

　　12.全力構(gòu)建社會(huì)共治格局。基本形成企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的社會(huì)共治格局。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)對(duì)化妝品企業(yè)的規(guī)范指引，探索研究原料源頭把關(guān)、生產(chǎn)工藝控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的行業(yè)規(guī)范，開(kāi)發(fā)適合化妝品企業(yè)特別是中小規(guī)模企業(yè)質(zhì)量體系提升的培訓(xùn)課程，打造企業(yè)間經(jīng)驗(yàn)分享、信息交流的公共平臺(tái)，積極推廣先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的成功實(shí)踐。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁作用，建立不定期風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)傳遞壓力，引導(dǎo)協(xié)會(huì)助力企業(yè)整改。走好新時(shí)代群眾路線(xiàn)，支持新聞媒體講好廣東美妝高質(zhì)量發(fā)展故事，充分挖掘化妝品企業(yè)的質(zhì)量體系文化，積極宣傳優(yōu)秀企業(yè)和先進(jìn)案例，增強(qiáng)粵妝美譽(yù)度和消費(fèi)者信心，共同營(yíng)造優(yōu)勝劣汰、追求卓越的市場(chǎng)環(huán)境。支持高校和科研院所對(duì)標(biāo)行業(yè)需求，優(yōu)化學(xué)科專(zhuān)業(yè)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)化妝品高水平、應(yīng)用型人才。

　　（三）賦能發(fā)展，推動(dòng)監(jiān)管部門(mén)服務(wù)效能提升

　　13.推進(jìn)分級(jí)分類(lèi)管理。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要完善化妝品企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制，依據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)情況、風(fēng)險(xiǎn)防控能力、信用記錄等要素，對(duì)行政區(qū)內(nèi)化妝品企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理，研究制定分級(jí)分類(lèi)管理制度，注重制度的可操作性。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，深化“服務(wù)型監(jiān)管”內(nèi)涵，建立常態(tài)化“政企面對(duì)面”溝通機(jī)制，推行“監(jiān)管政策先行輔導(dǎo)”，變“事后查處”為“事前服務(wù)”。貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕54號(hào))，嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查，堅(jiān)決遏制亂檢查，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，統(tǒng)籌常規(guī)檢查、許可檢查等類(lèi)型，實(shí)施“多合一”檢查，提升檢查工作質(zhì)量，防止重復(fù)檢查、多頭檢查，對(duì)信用好、體系優(yōu)的龍頭企業(yè)，以書(shū)面檢查的“非現(xiàn)場(chǎng)檢查”形式為主，做到“無(wú)事不擾”。

　　14.完善監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)。研究梳理《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用的共性問(wèn)題，通過(guò)政策問(wèn)答、培訓(xùn)宣貫、典型案例分析等方式，進(jìn)一步統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查尺度，提升檢查的科學(xué)化、規(guī)范化水平。密切關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需求、新變化、新關(guān)切，根據(jù)監(jiān)管需要，進(jìn)一步完善化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定。根據(jù)本行政區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，制定落實(shí)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范性文件的指南手冊(cè)，強(qiáng)化法規(guī)落地的操作性。

　　15.強(qiáng)化智慧監(jiān)管賦能。全力構(gòu)建化妝品全鏈條智慧監(jiān)管體系，集中力量構(gòu)建數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)人工智能預(yù)警系統(tǒng)，從“傳統(tǒng)手段”向“智慧監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，提升監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、精準(zhǔn)性和有效性。整合企業(yè)、產(chǎn)品、人員、監(jiān)管、消費(fèi)等全維度數(shù)據(jù)，利用大數(shù)據(jù)模型實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)、使用的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)感知、智能研判和穿透式追溯，真正實(shí)現(xiàn)化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條的觸發(fā)預(yù)警和穿透式監(jiān)管，形成以人工智能輔助監(jiān)管為核心的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的化妝品全鏈條監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)化妝品全鏈條的安全風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。引導(dǎo)化妝品企業(yè)將人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)融入生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程。鼓勵(lì)企業(yè)探索構(gòu)建從原料入廠、智能制造到追溯管理的全鏈條智慧管控體系，以技術(shù)創(chuàng)新夯實(shí)質(zhì)量安全根基，提升行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　16.加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。堅(jiān)持職業(yè)化方向和專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性要求，加大化妝品監(jiān)管人員、檢查人員培訓(xùn)力度，通過(guò)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀、典型案例剖析、模擬檢查實(shí)訓(xùn)、業(yè)務(wù)技能比武等多元化培訓(xùn)模式，全面提升監(jiān)管人員、檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及合規(guī)指導(dǎo)的綜合能力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要保障負(fù)責(zé)化妝品企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管的人員，每人每年接受不少于20學(xué)時(shí)的質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)。

　　三、保障措施

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

　　各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)化妝品企業(yè)質(zhì)量體系提升行動(dòng)的重要意義，將其作為未來(lái)三年監(jiān)管工作的重點(diǎn)任務(wù)，精心組織，狠抓落實(shí)，確保各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)圓滿(mǎn)完成，推動(dòng)我省化妝品產(chǎn)業(yè)安全、健康、高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省行動(dòng)方案落實(shí)，各地級(jí)市市場(chǎng)監(jiān)管局要確保責(zé)任到位、措施到位。

　　（二）強(qiáng)化政策支持

　　積極爭(zhēng)取地方政府及相關(guān)部門(mén)對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策支持。鼓勵(lì)有條件的地市出臺(tái)配套激勵(lì)措施，對(duì)質(zhì)量管理體系提升成效顯著的企業(yè)予以表彰或政策傾斜。

　　（三）做好宣傳引導(dǎo)

　　充分利用報(bào)刊、電視、廣播、網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等各類(lèi)媒體平臺(tái)，大力宣傳先進(jìn)典型和成功經(jīng)驗(yàn)，營(yíng)造政府重視、企業(yè)參與、社會(huì)關(guān)注的良好輿論氛圍。

　　（四）注重總結(jié)評(píng)估

　　建立健全工作進(jìn)展定期報(bào)送和通報(bào)制度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)總結(jié)提煉工作中的創(chuàng)新做法和有效經(jīng)驗(yàn)，并固化為制度規(guī)范或工作指引，建立企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、社會(huì)共治的質(zhì)量體系提升長(zhǎng)效機(jī)制。工作中遇有重大問(wèn)題，及時(shí)向省藥品監(jiān)管局反映。