關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

藥監(jiān)妝函〔2021〕147號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實(shí)施，化妝品注冊(cè)和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下：

　　一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。

　　二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級(jí)局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等要求，必須在5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開產(chǎn)品備案有關(guān)信息。

　　三、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。各級(jí)監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的，應(yīng)當(dāng)按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)肅予以查處。

　　四、加強(qiáng)法規(guī)宣貫，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。各省級(jí)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓(xùn)和宣貫，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)開展普通化妝品備案工作。

　　五、加強(qiáng)調(diào)查研究，及時(shí)解決問題。在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實(shí)施、新舊普通化妝品備案平臺(tái)銜接的時(shí)期，各省級(jí)局要實(shí)時(shí)了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難，及時(shí)研究解決，予以回應(yīng)，并按程序報(bào)告有關(guān)情況。

　　國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司

　　2021年6月25日