7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)信辦在北京召開國(guó)家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目專家評(píng)估會(huì)，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室、行政許可處有關(guān)負(fù)責(zé)同志受邀作為評(píng)估專家參加會(huì)議，并匯報(bào)了藥品委托生產(chǎn)跨省協(xié)同監(jiān)管示范項(xiàng)目試點(diǎn)建設(shè)工作完成情況。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目試點(diǎn)工作的工作要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局作為牽頭單位，在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心指導(dǎo)和江西、浙江、福建、海南省藥品監(jiān)督管理局的大力支持下，啟動(dòng)首批5個(gè)藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目之一的藥品委托生產(chǎn)跨省協(xié)同監(jiān)管項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同配合，加強(qiáng)檢查、抽檢、檢測(cè)、處罰等監(jiān)管信息共享。

　　會(huì)上，廣東省局辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報(bào)了示范項(xiàng)目完成情況、項(xiàng)目創(chuàng)新示范、項(xiàng)目推廣應(yīng)用及后續(xù)計(jì)劃安排等情況，并積極參與了對(duì)其它4個(gè)藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目的質(zhì)詢與評(píng)分。與會(huì)專家結(jié)合藥品跨省委托生產(chǎn)特點(diǎn)、當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀和國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同工作、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作提出的有關(guān)要求等方面展開充分討論，提出了評(píng)審意見和建議。經(jīng)過充分討論，專家組高度認(rèn)可本項(xiàng)目建設(shè)成果，認(rèn)為項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)明確，建設(shè)內(nèi)容具體，建設(shè)方法科學(xué)可行，建設(shè)進(jìn)度合理，預(yù)期成果對(duì)提升各省藥品智慧監(jiān)管建設(shè)質(zhì)量與效率具有指導(dǎo)價(jià)值。

　　本次示范項(xiàng)目專家評(píng)估會(huì)為深化項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容進(jìn)一步明晰了思路和方向，更好地指導(dǎo)了藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管研究工作。下一步，廣東省局將按照國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)信辦及專家建議，進(jìn)一步優(yōu)化完善內(nèi)容及方法，抓緊推進(jìn)推廣工作，形成高質(zhì)量推廣成果，為推動(dòng)全國(guó)一體化藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)提供有力支撐。

　　國(guó)家藥監(jiān)局信息中心，河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、海南、云南、甘肅等省、直轄市藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。（省局辦公室供稿/圖）