2月8日，省藥品監(jiān)管局召開2023年省局藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議，全面貫徹黨的二十大和中央經(jīng)濟工作會議精神，認(rèn)真落實全國藥品監(jiān)管工作會議精神及省委十三屆二次全會、省“兩會”精神，總結(jié)2022年及過去五年全省藥品監(jiān)管工作，部署2023年工作。
會議指出，2022年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌疫情防控和質(zhì)量監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，全面落實國家藥監(jiān)局以及省委、省政府關(guān)于加強藥品監(jiān)管的工作部署，以深入實施藥品監(jiān)管綜合改革為抓手，堅決守住藥品安全底線，堅持服務(wù)保障疫情防控大局，著力將確保防疫藥械質(zhì)量供應(yīng)作為加強監(jiān)管的“磨刀石”、推動改革的“催化劑”、促進發(fā)展的“加速器”，鍛造形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢。
2022年，廣東省藥品監(jiān)管工作交出一份可喜的成績單：廣東成為全國首個擁有兩條技術(shù)路線（滅活疫苗、重組蛋白疫苗）緊急使用新冠病毒疫苗的省份。促進國內(nèi)前兩款托珠單抗注射液生物類似藥獲批上市。推動實現(xiàn)高端醫(yī)療領(lǐng)域國產(chǎn)首個體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品獲批上市。全省獲批注冊的新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用口罩、紅外體溫計數(shù)量及產(chǎn)品出口量均位列全國第一。全省“兩品一械”（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品）獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約24萬家，位居全國第一；“兩品一械”注冊備案產(chǎn)品約91萬個，位居全國第一；近三年“兩品一械”生產(chǎn)制造年復(fù)合增長率14.1%，生產(chǎn)流通總額達萬億規(guī)模，產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。
會議表示，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)以黨的建設(shè)為引領(lǐng)，以黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作為保障，以藥品監(jiān)管綜合改革為路徑，以信息化建設(shè)為抓手，推動全省藥品監(jiān)管工作跨上新臺階。
會議部署了2023年省藥品監(jiān)管局全年總體工作思路，堅持一個工作總基調(diào)：嚴(yán)格遵循“四個最嚴(yán)”要求，保持穩(wěn)中求進，穩(wěn)健推進藥品監(jiān)管綜合改革。圍繞“四個聚焦”謀新篇：聚焦服務(wù)發(fā)展大局不動搖，發(fā)揮職能優(yōu)勢，落實好管行業(yè)必須管疫情防控、抓產(chǎn)品質(zhì)量、督安全生產(chǎn)、促產(chǎn)業(yè)發(fā)展；聚焦綜合改革目標(biāo)不放松，加快打造藥品安全治理及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，助力生物醫(yī)藥強省建設(shè)再上新臺階；聚焦信息化監(jiān)管不松勁，以實施信息化基礎(chǔ)工程為抓手，撬動藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，賦能藥品監(jiān)管綜合改革項目成果落地生根；聚焦監(jiān)管能力建設(shè)不停步，瞄準(zhǔn)國際先進水平，推動廣東藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。
會議指出，2023年省藥品監(jiān)管局將主攻一批藥品監(jiān)管綜合改革重點任務(wù)：一是優(yōu)化藥品監(jiān)管綜合改革項目管理機制；二是健全完善“兩品一械”（稽查監(jiān)管許可）執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動及融合交流機制；三是深化粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展；四是深化“兩品一械”審評審批制度改革；五是組織開展廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選試點工作；六是建立廣東省藥品批發(fā)企業(yè)新開辦許可驗收及融合監(jiān)管機制；七是開展有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提升工作；八是廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升推廣項目；九是積極打造培育廣東優(yōu)質(zhì)化妝品品牌；十是深化醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才職稱評價改革；十一是完善職業(yè)化藥品檢查員分類分級管理機制；十二是創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗檢查工作機制；十三是加強疫苗等生物制品批簽發(fā)及檢驗檢測能力建設(shè)；十四是加強新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)；十五是推動我省放射性藥品和醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)；十六是組織開展省智慧藥監(jiān)一體化平臺（一期）項目建設(shè)。與此同時，省藥品監(jiān)管局各分管局領(lǐng)導(dǎo)將分別“掛帥”各重點任務(wù)，牽頭相關(guān)處室、單位保質(zhì)保量完成任務(wù)。
會上開展了2022年度黨組織書記抓基層黨建工作述職暨述責(zé)述廉和現(xiàn)場評議，舉行了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》簽訂儀式。
省局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、機關(guān)各處室全體干部職工在主會場參加會議；各藥品稽查辦公室、各直屬事業(yè)單位全體干部職工在各自分會場參加會議。（省局辦公室供稿）
