粵人社規(guī)〔2025〕3號(hào)
各地級(jí)以上市人力資源社會(huì)保障局、市場(chǎng)監(jiān)管局，省直有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，推動(dòng)我省生物醫(yī)藥集聚成勢(shì)，進(jìn)一步優(yōu)化生物醫(yī)藥行業(yè)職稱評(píng)價(jià)機(jī)制，激發(fā)生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力，現(xiàn)將廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)、制藥、醫(yī)療器械、藥品檢查及化妝品安全等專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件印發(fā)給你們，自2025年3月1日起實(shí)施，有效期為5年。
實(shí)施中如有問(wèn)題及意見(jiàn)，請(qǐng)及時(shí)反饋省人力資源社會(huì)保障廳專業(yè)技術(shù)人員管理處以及省藥品監(jiān)督管理局人事處。
廣東省人力資源和社會(huì)保障廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月8日
附件1-1
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學(xué)評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評(píng)價(jià)工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號(hào)）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)價(jià)。
藥學(xué)專業(yè)包括非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事化學(xué)藥和生物制品經(jīng)營(yíng)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)崗位。
中藥學(xué)專業(yè)包括非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥經(jīng)營(yíng)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第三條 生物醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)職稱靠用國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)人員職稱系列，設(shè)置初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)。其中初級(jí)分設(shè)員級(jí)和助理級(jí)，高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。各級(jí)職稱名稱分別為：藥士（員級(jí)）、藥師（助理級(jí)）、主管藥師（中級(jí)）、副主任藥師（副高級(jí)）、主任藥師（正高級(jí)）。
第二章 基本條件
第四條 申報(bào)人須具備下列基本條件：
1.擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。
5.職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評(píng)價(jià)外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平的，由用人單位或評(píng)委會(huì)自主確定。
6.任現(xiàn)職以來(lái)，年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報(bào)職稱等級(jí)要求的資歷年限。
第三章 藥士評(píng)價(jià)條件
第五條 學(xué)歷資歷條件
具備相應(yīng)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等，下同）中專、大專學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力，能獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的工作報(bào)告。
第四章 藥師評(píng)價(jià)條件
第七條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
4.具備相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，取得藥士職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
2.掌握本專業(yè)的國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年必須完成本崗位所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
5.具有指導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員工作的能力。
6.獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告1篇。
第五章 主管藥師評(píng)價(jià)條件
第九條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿6年。
5.具備相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，取得藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜工作的能力，具有指導(dǎo)藥師工作的能力。取得藥師職稱后，具備下列條件之一：
1.能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題。
2.參與新藥、系列藥品的市場(chǎng)分析、藥學(xué)服務(wù)等工作，并參與撰寫分析報(bào)告。
3.參與完成本專業(yè)科技成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的推廣1項(xiàng)。
4.參與本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
5.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績(jī)成果條件
取得藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項(xiàng)目獲得市（廳）級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)（或相當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎(jiǎng)作品1項(xiàng)，或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識(shí)的科普作品1項(xiàng)，并具有一定影響力。
4.參與市級(jí)以上大型公益藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)2場(chǎng)，并撰寫藥學(xué)服務(wù)分析報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)完成本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目的推廣應(yīng)用1項(xiàng)，為單位取得較顯著效益。
6.參與編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名前3）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)（排名前3），并取得一定效益。
8.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告2篇。
9.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨(dú)立撰寫1萬(wàn)字以上）。
10.參加副省級(jí)以上藥學(xué)相關(guān)技能競(jìng)賽，并進(jìn)入決賽。
第六章 副主任藥師評(píng)價(jià)條件
第十二條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
2.具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，取得主管藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年。
3.取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得主管藥師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于40周。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級(jí)專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
（2）作為主要編寫者編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
（3）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成科技新成果轉(zhuǎn)化或推廣應(yīng)用1項(xiàng)。
（4）能解決本專業(yè)較重大技術(shù)問(wèn)題或技術(shù)難題。
第十四條 業(yè)績(jī)成果條件
取得主管藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（以個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，下同），或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前8名，二等獎(jiǎng)前5名，三等獎(jiǎng)前3名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成本專業(yè)新技術(shù)、新方法的推廣應(yīng)用1項(xiàng)，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎(jiǎng)作品1項(xiàng)（國(guó)家級(jí)三等獎(jiǎng)以上，省級(jí)二等獎(jiǎng)以上），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識(shí)形成的科普作品2項(xiàng)，并具有較廣泛影響力（每項(xiàng)閱讀量3萬(wàn)人次以上）,或主持完成省級(jí)以上大型藥學(xué)服務(wù)公益活動(dòng)3場(chǎng)。
5.主要參與藥學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新，成果取得明顯的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
6.主持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出較大貢獻(xiàn)，取得明顯效益。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名第1）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)3項(xiàng)（排名第1），并取得明顯效益。
8.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范3項(xiàng)，或地方標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告1份，并被行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫2萬(wàn)字以上）。
11.參加省級(jí)以上藥學(xué)相關(guān)技能競(jìng)賽，并獲個(gè)人獎(jiǎng)項(xiàng)前3名。
第十五條 代表性成果
申報(bào)副主任藥師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主要參與完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.完成具有較廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)。
5.參與推廣應(yīng)用達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。
6.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告。
7.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
8.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 主任藥師評(píng)價(jià)條件
第十六條 學(xué)歷資歷條件
具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得副主任藥師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得副主任藥師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于35周。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級(jí)專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主持本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
（2）主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
?。?）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或推廣應(yīng)用1項(xiàng)。
?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，能指導(dǎo)解決藥學(xué)服務(wù)復(fù)雜疑難問(wèn)題。
第十八條 業(yè)績(jī)成果條件
取得副主任藥師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名，三等獎(jiǎng)前2名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前3名，二等獎(jiǎng)前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.以主創(chuàng)人完成藥品科普大賽獲獎(jiǎng)作品2項(xiàng)（國(guó)家級(jí)三等獎(jiǎng)以上，省級(jí)一等獎(jiǎng)），或以第一作者完成向大眾普及本專業(yè)科學(xué)知識(shí)形成的科普作品4項(xiàng)，并具有廣泛影響力（每項(xiàng)閱讀量5萬(wàn)人次以上）。
4.主持藥學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新，成果在行業(yè)內(nèi)廣泛應(yīng)用，取得顯著的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
5.主持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，在規(guī)范藥品質(zhì)量管理中做出突出貢獻(xiàn)，取得顯著效益。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)（排名前3），并取得顯著效益。
7.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范5項(xiàng)。
8.以第一作者撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告2份，并被省級(jí)以上行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國(guó)家級(jí)行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫5萬(wàn)字以上）。
10.參加省級(jí)以上藥學(xué)相關(guān)技能競(jìng)賽，并獲個(gè)人獎(jiǎng)項(xiàng)第1名。
第十九條 代表性成果
申報(bào)主任藥師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主持完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.完成具有廣泛影響力的本專業(yè)科普作品或藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)。
5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報(bào)條件
第二十條 副主任藥師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)個(gè)人排名前5，二等獎(jiǎng)個(gè)人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)省（部）級(jí)以上科研攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.被認(rèn)定為市級(jí)以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十一條 主任藥師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（個(gè)人排名第1）。
2.主持完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)或?。ú浚┘?jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.被認(rèn)定為省級(jí)以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十二條 建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)綠色通道。取得主管藥師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報(bào)副主任藥師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評(píng)價(jià)范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報(bào)評(píng)審程序的，不予受理評(píng)價(jià)。
第二十四條 本標(biāo)準(zhǔn)條件的實(shí)施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評(píng)審管理服務(wù)實(shí)施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評(píng)審監(jiān)管，重點(diǎn)針對(duì)申報(bào)材料不實(shí)、論文造假、評(píng)審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問(wèn)題開(kāi)展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評(píng)審公平公正。
第二十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會(huì)保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實(shí)施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語(yǔ)或概念的解釋見(jiàn)附錄。
附件1-2
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學(xué)評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥行業(yè)制藥技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評(píng)價(jià)工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號(hào)）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥等制藥專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)價(jià)。
制藥專業(yè)包括藥品的研制、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、技術(shù)服務(wù)、制藥設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)。其中初級(jí)分設(shè)員級(jí)和助理級(jí)，高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。各級(jí)職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級(jí)）、助理工程師（助理級(jí)）、工程師（中級(jí)）、高級(jí)工程師（副高級(jí)）、正高級(jí)工程師（正高級(jí)）。
第二章 基本條件
第四條 申報(bào)人須具備下列基本條件：
1.擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。
5.職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評(píng)價(jià)外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平的，由用人單位或評(píng)委會(huì)自主確定。
6.任現(xiàn)職以來(lái)，年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報(bào)職稱等級(jí)要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評(píng)價(jià)條件
第五條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。
第四章 助理工程師評(píng)價(jià)條件
第七條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
2.掌握本專業(yè)的國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。
6.獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告1篇。
第五章 工程師評(píng)價(jià)條件
第九條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜項(xiàng)目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，具有指導(dǎo)助理級(jí)工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項(xiàng)。
3.參與本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績(jī)成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項(xiàng)目獲得市（廳）級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)（或相當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項(xiàng)，為單位取得較顯著效益。
4.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實(shí)施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級(jí)以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名前3）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)（排名前3），并取得一定效益。
6.參與編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨(dú)立撰寫1萬(wàn)字以上）。
第六章 高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十二條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題或技術(shù)難題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級(jí)專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
（1）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（排名前3）或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
?。?）作為主要編寫者編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
（3）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成重大技術(shù)改造項(xiàng)目、新品種的開(kāi)發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用1項(xiàng)。
?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績(jī)成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的完成人（以個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，下同），或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前8名，二等獎(jiǎng)前5名，三等獎(jiǎng)前3名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持完成新藥臨床前研究1項(xiàng)，并取得新藥申報(bào)注冊(cè)受理號(hào)。
4.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備2項(xiàng)，產(chǎn)生明顯經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名第1）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)3項(xiàng)（排名第1），并取得明顯效益。
6.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范3項(xiàng)，或地方標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫2萬(wàn)字以上）。
第十五條 代表性成果
申報(bào)高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主要參與完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新裝備。
5.主持新藥研究取得的藥物臨床試驗(yàn)批件。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十六條 學(xué)歷資歷條件
具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級(jí)工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問(wèn)題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級(jí)專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主持本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)或市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
?。?）作為第一起草人編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
（3）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1項(xiàng)。
?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績(jī)成果條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名，三等獎(jiǎng)前2名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前3名，二等獎(jiǎng)前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持研發(fā)新產(chǎn)品1項(xiàng)，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益。
4.主持開(kāi)發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新裝備3項(xiàng)，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)（排名前3），并取得顯著效益。
6.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范5項(xiàng)。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國(guó)家級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫5萬(wàn)字以上）。
第十九條 代表性成果
申報(bào)正高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主持的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.主持開(kāi)發(fā)的達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備。
5.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報(bào)條件
第二十條 高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)個(gè)人排名前5，二等獎(jiǎng)個(gè)人排名前3）。
2.主持完成?。ú浚┘?jí)以上科研攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要完成人參與研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊(cè)證（排名前3），并取得顯著社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
4.被認(rèn)定為市級(jí)以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十一條 正高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（個(gè)人排名第1）。
2.主持完成國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)或?。ú浚┘?jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得注冊(cè)證，并取得顯著社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
4.被認(rèn)定為省級(jí)以上傳統(tǒng)醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人。
第二十二條 建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線制藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報(bào)高級(jí)工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評(píng)價(jià)范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報(bào)評(píng)審程序的，不予受理評(píng)價(jià)。
第二十四條 本標(biāo)準(zhǔn)條件的實(shí)施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評(píng)審管理服務(wù)實(shí)施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評(píng)審監(jiān)管，重點(diǎn)針對(duì)申報(bào)材料不實(shí)、論文造假、評(píng)審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問(wèn)題開(kāi)展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評(píng)審公平公正。
第二十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會(huì)保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實(shí)施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語(yǔ)或概念的解釋見(jiàn)附錄。
附件1-3
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學(xué)評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評(píng)價(jià)工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號(hào)）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事醫(yī)療器械專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)價(jià)。
醫(yī)療器械專業(yè)包括醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)、安裝維修、應(yīng)用規(guī)劃質(zhì)控及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)。其中初級(jí)分設(shè)員級(jí)和助理級(jí)，高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。各級(jí)職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級(jí)）、助理工程師（助理級(jí)）、工程師（中級(jí)）、高級(jí)工程師（副高級(jí)）、正高級(jí)工程師（正高級(jí)）。
第二章 基本條件
第四條 申報(bào)人須具備下列基本條件：
1.擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。
5.職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評(píng)價(jià)外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平的，由用人單位或評(píng)委會(huì)自主確定。
6.任現(xiàn)職以來(lái)，年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報(bào)職稱等級(jí)要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評(píng)價(jià)條件
第五條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。
第四章 助理工程師評(píng)價(jià)條件
第七條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
2.掌握本專業(yè)的國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。
6.獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告1篇。
第五章 工程師評(píng)價(jià)條件
第九條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜項(xiàng)目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，具有指導(dǎo)助理級(jí)工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項(xiàng)。
3.參與本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績(jī)成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項(xiàng)目獲得市（廳）級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)（或相當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)改造、新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項(xiàng)，為單位取得較顯著效益。
4.承擔(dān)質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)，解決了影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問(wèn)題1項(xiàng)。
5.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實(shí)施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級(jí)以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。
6.負(fù)責(zé)放射影像等大型診斷或治療設(shè)備的安裝、維修，解決了較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題1項(xiàng)。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名前3）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)（排名前3），并取得一定效益。
8.參與編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告2篇。
10.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨(dú)立撰寫1萬(wàn)字以上）。
第六章 高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十二條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題或技術(shù)難題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級(jí)專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（排名前3）或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
?。?）作為主要編寫者編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)指導(dǎo)原則。
?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成重大技術(shù)改造項(xiàng)目或新品種的開(kāi)發(fā)或科技新成果轉(zhuǎn)化1項(xiàng)。
?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績(jī)成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的完成人（以個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，下同），或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前8名，二等獎(jiǎng)前5名，三等獎(jiǎng)前3名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（排名前3）或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開(kāi)發(fā)或推廣新技術(shù)、新產(chǎn)品2項(xiàng)，產(chǎn)生明顯效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.承擔(dān)質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)，解決了影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題2項(xiàng)。
5.主持完成大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用評(píng)價(jià)工作，經(jīng)同行專家鑒定，取得明顯效益。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名第1）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)3項(xiàng)（排名第1），并取得明顯效益。
7.參與編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，或地方標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)（團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)排名第1，其他排名前5）。
8.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫2萬(wàn)字以上）。
第十五條 代表性成果
申報(bào)高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主要參與完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)或推廣的取得明顯效益的新技術(shù)、新產(chǎn)品。
5.撰寫的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用評(píng)價(jià)分析報(bào)告或重大技術(shù)改造分析報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十六條 學(xué)歷資歷條件
具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級(jí)工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問(wèn)題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級(jí)專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主持本專業(yè)省（部）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
?。?）作為第一起草人編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)指導(dǎo)原則。
?。?）主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1項(xiàng)。
?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績(jī)成果條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名，三等獎(jiǎng)前2名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前3名，二等獎(jiǎng)前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持開(kāi)發(fā)或推廣本專業(yè)新技術(shù)、新方法3項(xiàng)，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)同行專家鑒定，確認(rèn)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.主持開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品1項(xiàng)，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)（排名前3），并取得顯著效益。
6.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)或作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人編寫國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國(guó)家級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫5萬(wàn)字以上）。
第十九條 代表性成果
申報(bào)正高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選取）：
1.主持完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.主持開(kāi)發(fā)的取得顯著經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益的新產(chǎn)品、新技術(shù)。
5.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
6.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報(bào)條件
第二十條 高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)個(gè)人排名前5，二等獎(jiǎng)個(gè)人排名前3）。
2.主持完成?。ú浚┘?jí)以上科研攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要完成人參與研發(fā)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊(cè)證（排名前3），并取得顯著社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
第二十一條 正高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（個(gè)人排名第1）。
2.主持完成國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)或省（部）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持研發(fā)的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊(cè)證，并取得顯著社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益。
第二十二條 建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報(bào)高級(jí)工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評(píng)價(jià)范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報(bào)評(píng)審程序的，不予受理評(píng)價(jià)。
第二十四條 本標(biāo)準(zhǔn)條件的實(shí)施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評(píng)審管理服務(wù)實(shí)施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評(píng)審監(jiān)管，重點(diǎn)針對(duì)申報(bào)材料不實(shí)、論文造假、評(píng)審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問(wèn)題開(kāi)展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評(píng)審公平公正。
第二十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會(huì)保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實(shí)施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語(yǔ)或概念的解釋見(jiàn)附錄。
附件1-4
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學(xué)評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥行業(yè)藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào)）、《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評(píng)價(jià)工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號(hào)）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的生物醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)價(jià)。
藥品檢查專業(yè)包括從事藥品審評(píng)、核查、檢查等技術(shù)崗位，按照產(chǎn)品類別，分為藥品、醫(yī)療器械和化妝品3個(gè)檢查序列。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)。其中初級(jí)分設(shè)員級(jí)和助理級(jí)，高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。各級(jí)職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級(jí)）、助理工程師（助理級(jí)）、工程師（中級(jí)）、高級(jí)工程師（副高級(jí)）、正高級(jí)工程師（正高級(jí)）。
第二章 基本條件
第四條 申報(bào)人須具備下列基本條件：
1.擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。
5.職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評(píng)價(jià)外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平的，由用人單位或評(píng)委會(huì)自主確定。
6.任現(xiàn)職以來(lái)，年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報(bào)職稱等級(jí)要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評(píng)價(jià)條件
第五條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。
第四章 助理工程師評(píng)價(jià)條件
第七條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
2.掌握本專業(yè)的國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。
4.具有藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)審評(píng)或現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查經(jīng)驗(yàn)，能發(fā)現(xiàn)并解決本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。
6.獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告1篇。
第五章 工程師評(píng)價(jià)條件
第九條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜項(xiàng)目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，具有指導(dǎo)助理級(jí)工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，促進(jìn)了藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
2.作為檢查組長(zhǎng)每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查5次，或作為檢查組員每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查10次，或具有藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作經(jīng)歷1年以上。
3.參與本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)等。
第十一條 業(yè)績(jī)成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項(xiàng)目獲得市（廳）級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)（或相當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為檢查組成員承擔(dān)重大復(fù)雜的藥品檢查任務(wù)，解決了復(fù)雜或疑難技術(shù)問(wèn)題1個(gè)。
4.在藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患1次，并獲省級(jí)以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。
5.在藥品派駐檢查工作中發(fā)現(xiàn)派駐企業(yè)出現(xiàn)變更、偏差、OOS、不良反應(yīng)等情況1次，對(duì)派駐企業(yè)生產(chǎn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)提前預(yù)警、消除藥品安全隱患，并獲省級(jí)以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。
6.參與編寫本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)1項(xiàng)。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的藥品審評(píng)或檢查分析報(bào)告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇。或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨(dú)立撰寫1萬(wàn)字以上）。
第六章 高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十二條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題或技術(shù)難題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級(jí)專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主要參與本專業(yè)省（部）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
（2）作為主要編寫者編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)。
（3）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成藥品審評(píng)、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項(xiàng)工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項(xiàng)，并獲省級(jí)以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。
?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績(jī)成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.主要參與完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
2.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項(xiàng)，并通過(guò)科技成果鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。
3.作為檢查組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患3個(gè),或作為技術(shù)骨干在審評(píng)或現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患5個(gè),或作為派駐檢查員在日常工作中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患5個(gè)，并獲省級(jí)以上行業(yè)主管部門認(rèn)可。
4.作為檢查組長(zhǎng)完成重大復(fù)雜檢查任務(wù)，以第一作者撰寫省級(jí)以上藥品審評(píng)檢查報(bào)告5份，并撰寫藥品審評(píng)檢查調(diào)研報(bào)告1份，被行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
5.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)3項(xiàng)。
6.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫2萬(wàn)字以上）。
第十五條 代表性成果
申報(bào)高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主要參與完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)。
3.審評(píng)或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)的達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫的高質(zhì)量藥品審評(píng)檢查報(bào)告、調(diào)研報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十六條 學(xué)歷資歷條件
具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級(jí)工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問(wèn)題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級(jí)專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
（1）主持本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
?。?）作為第一起草人編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
?。?）主持完成藥品審評(píng)、檢查、監(jiān)管領(lǐng)域重大專項(xiàng)工作，取得重大技術(shù)創(chuàng)新1項(xiàng)，并獲國(guó)家級(jí)行業(yè)主管部門認(rèn)可。
?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)藥品檢查技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績(jī)成果條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.主要參與完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)省（部）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
2.主持開(kāi)發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法2項(xiàng)，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，并在全國(guó)藥品審評(píng)、檢查中應(yīng)用。
3.作為檢查組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患5個(gè)，并獲省級(jí)行業(yè)以上主管部門認(rèn)可。
4.作為檢查組長(zhǎng)完成重大復(fù)雜檢查任務(wù)，以第一作者撰寫省級(jí)以上藥品審評(píng)檢查報(bào)告10份，并撰寫藥品審評(píng)檢查深度調(diào)研報(bào)告2份，被省級(jí)以上行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
5.作為國(guó)家級(jí)檢查員參與重特大安全事故的應(yīng)急檢查，撰寫技術(shù)研究分析報(bào)告，并被國(guó)家級(jí)行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
6.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范5項(xiàng)。
7.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國(guó)家級(jí)行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫5萬(wàn)字以上）。
第十九條 代表性成果
申報(bào)高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選?。?/p>
1.主要參與的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
3.審評(píng)或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的本專業(yè)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患。
4.主持開(kāi)發(fā)的具有重大應(yīng)用價(jià)值的本專業(yè)新技術(shù)、新方法。
5.撰寫高質(zhì)量的藥品審評(píng)檢查報(bào)告、技術(shù)研究分析報(bào)告、調(diào)研報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報(bào)條件
第二十條 高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)個(gè)人排名前5，二等獎(jiǎng)個(gè)人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)省（部）級(jí)以上科研攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要承辦者完成重大藥品安全事件查處任務(wù)，解決了復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題，并作為國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家技術(shù)指南等頒布實(shí)施。
第二十一條 正高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（個(gè)人排名第1）。
2.主持完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)或?。ú浚┘?jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持重大藥品安全事件查處任務(wù)，解決了疑難技術(shù)問(wèn)題，并作為國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家技術(shù)指南等頒布實(shí)施。
第二十二條 建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線藥品檢查專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報(bào)高級(jí)工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評(píng)價(jià)范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報(bào)評(píng)審程序的，不予受理評(píng)價(jià)。
第二十四條 本標(biāo)準(zhǔn)條件的實(shí)施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評(píng)審管理服務(wù)實(shí)施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評(píng)審監(jiān)管，重點(diǎn)針對(duì)申報(bào)材料不實(shí)、論文造假、評(píng)審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問(wèn)題開(kāi)展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評(píng)審公平公正。
第二十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會(huì)保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實(shí)施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語(yǔ)或概念的解釋見(jiàn)附錄。
附件1-5
廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件
第一章 總 則
第一條 為客觀公正科學(xué)評(píng)價(jià)化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才的專業(yè)水平，促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好職稱評(píng)價(jià)工作的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕60號(hào)）和《中共廣東省委辦公廳 廣東省人民政府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（粵辦發(fā)〔2017〕52號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本標(biāo)準(zhǔn)條件。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省從事化妝品安全專業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的工程技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)價(jià)。
化妝品安全專業(yè)包括從事化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)崗位。
以上專業(yè)崗位根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和技術(shù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第三條 本專業(yè)職稱設(shè)置初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)。其中初級(jí)分設(shè)員級(jí)和助理級(jí)，高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。各級(jí)職稱名稱分別為：技術(shù)員（員級(jí)）、助理工程師（助理級(jí)）、工程師（中級(jí)）、高級(jí)工程師（副高級(jí)）、正高級(jí)工程師（正高級(jí)）。
第二章 基本條件
第四條 申報(bào)人須具備下列基本條件：
1.擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。
2.熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。
3.身心健康，具備從事本專業(yè)技術(shù)工作的身體條件。
4.根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)。
5.職稱外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評(píng)價(jià)外語(yǔ)和計(jì)算機(jī)水平的，由用人單位或評(píng)委會(huì)自主確定。
6.任現(xiàn)職以來(lái)，年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報(bào)職稱等級(jí)要求的資歷年限。
第三章 技術(shù)員評(píng)價(jià)條件
第五條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
第六條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，具備完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。
第四章 助理工程師評(píng)價(jià)條件
第七條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。
3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷或技工院校中級(jí)工班畢業(yè)，取得技術(shù)員職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第八條 工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績(jī)成果條件
從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：
1.掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
2.掌握本專業(yè)的國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。
3.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。
4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的能力，能解決本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題。
5.具有指導(dǎo)技術(shù)員工作的能力。
6.獨(dú)立撰寫本專業(yè)相關(guān)的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告1篇。
第五章 工程師評(píng)價(jià)條件
第九條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年。
3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
4.具備大學(xué)專科學(xué)歷或技工院校高級(jí)工班畢業(yè)，取得助理工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年。
第十條 工作經(jīng)歷（能力）條件
熟練掌握并能夠靈活運(yùn)用本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，具有獨(dú)立承擔(dān)較復(fù)雜項(xiàng)目的工作能力，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，具有指導(dǎo)助理級(jí)工程師工作的能力。取得助理工程師職稱后，具備下列條件之一：
1.參與解決了本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
2.參與完成本專業(yè)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1項(xiàng)。
3.參與本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
4.參與制定本專業(yè)相關(guān)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
第十一條 業(yè)績(jī)成果條件
取得助理工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.參與完成的本專業(yè)相關(guān)項(xiàng)目獲得市（廳）級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)（或相當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)）。
2.參與完成本專業(yè)市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.完成本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目的推廣應(yīng)用1項(xiàng)，取得較顯著效益。
4.完成本專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目1項(xiàng)，成果被行業(yè)主管部門采納。
5.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名前3）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)（排名前3），并取得一定效益。
6.參與編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)。
7.以第一作者撰寫本專業(yè)較高質(zhì)量的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告2篇。
8.以第一作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，或參與撰寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（獨(dú)立撰寫1萬(wàn)字以上）。
第六章 高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十二條 學(xué)歷資歷條件
符合下列條件之一：
1.具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年；或具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年。
2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十三條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于40周，能解決本專業(yè)復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題或技術(shù)難題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級(jí)專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主要參與本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)。
?。?）作為主要編寫者編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。
?。?）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成本專業(yè)重大案件或應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)1項(xiàng)，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風(fēng)險(xiǎn)隱患1個(gè)，并獲省級(jí)行業(yè)主管部門認(rèn)可。
（4）作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人解決了本專業(yè)重大技術(shù)難題，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十四條 業(yè)績(jī)成果條件
取得工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的完成人（以個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，下同），或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前8名，二等獎(jiǎng)前5名，三等獎(jiǎng)前3名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名）。
2.主要參與完成本專業(yè)省（部）級(jí)以上科研項(xiàng)目（排名前3）或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項(xiàng)，并通過(guò)科技成果鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。
4.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人開(kāi)發(fā)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)方法3項(xiàng)，并在化妝品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中應(yīng)用。
5.作為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人完成國(guó)家級(jí)主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2項(xiàng)，或主持完成省級(jí)主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4項(xiàng)。
6.作為主要完成人編寫本專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理案例2項(xiàng)（排名前3），并被國(guó)家推廣使用。
7.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng)（排名前3）或?qū)嵱眯滦蛯＠?項(xiàng)（排名第1）或計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)3項(xiàng)（排名第1），并取得明顯效益。
8.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范1項(xiàng)，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。
9.以第一作者撰寫本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告1份，并被行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
10.以第一作者或通信作者在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇，或以第一作者在本專業(yè)省級(jí)以上行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等3篇，或作為主要撰寫人、副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫2萬(wàn)字以上）。
第十五條 代表性成果
申報(bào)高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選取）：
1.主要參與完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.參與編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得明顯效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.參與研發(fā)的達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫較高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第七章 正高級(jí)工程師評(píng)價(jià)條件
第十六條 學(xué)歷資歷條件
具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，或技工院校預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，取得高級(jí)工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。
第十七條 工作經(jīng)歷（能力）條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件：
1.年平均在專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間不少于35周，能解決本專業(yè)重大疑難問(wèn)題。
2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)高級(jí)專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時(shí)、帶教下級(jí)專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時(shí)。
3.具備下列條件之一：
?。?）主持本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目1項(xiàng)或主持本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)。
?。?）作為第一起草人編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范。
?。?）主持完成本專業(yè)重大案件或應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)1項(xiàng)，或發(fā)現(xiàn)化妝品安全重大風(fēng)險(xiǎn)隱患1個(gè)，并獲國(guó)家級(jí)行業(yè)主管部門認(rèn)可。
?。?）具有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力，解決了本專業(yè)核心或關(guān)鍵性技術(shù)難題，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。
第十八條 業(yè)績(jī)成果條件
取得高級(jí)工程師職稱后，符合下列條件之二：
1.國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（含經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)登記的社會(huì)力量所設(shè)全國(guó)性本專業(yè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前5名，二等獎(jiǎng)前3名，三等獎(jiǎng)前2名），或副省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（一等獎(jiǎng)前3名，二等獎(jiǎng)前2名）。
2.主要參與完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)（排名前3），或主持完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，或主持完成本專業(yè)市（廳）級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.主持研發(fā)本專業(yè)新技術(shù)、新方法1項(xiàng)，并通過(guò)科技成果鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
4.主持完成國(guó)家級(jí)主管部門組織的本專業(yè)質(zhì)量分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4項(xiàng)。
5.主持編寫本專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)案例2項(xiàng)，并被國(guó)家級(jí)主管部門采納。
6.獲得本專業(yè)授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)（排名前3），并取得顯著效益。
7.主持編寫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家級(jí)技術(shù)規(guī)范2項(xiàng)，或作為技術(shù)負(fù)責(zé)人編寫國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。
8.以第一作者撰寫高質(zhì)量本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告2份，并被省級(jí)以上行業(yè)主管部門采納實(shí)施。
9.以第一作者或通信作者在本專業(yè)核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文4篇，或以第一作者在本專業(yè)國(guó)家級(jí)行業(yè)學(xué)術(shù)交流會(huì)、論壇上發(fā)表的高水平主題演講、報(bào)告等5篇，或以副主編、主編出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部（10萬(wàn)字以上，獨(dú)立撰寫5萬(wàn)字以上）。
第十九條 代表性成果
申報(bào)正高級(jí)工程師時(shí)，申報(bào)人應(yīng)選取1-3項(xiàng)標(biāo)志性工作業(yè)績(jī)，作為代表個(gè)人專業(yè)技術(shù)能力和水平的成果提交評(píng)審（可從已提交的業(yè)績(jī)成果中選取）：
1.主持完成的科研項(xiàng)目或獲得的科技成果獎(jiǎng)。
2.主持編寫的本專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
3.取得顯著效益的授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)。
4.主持研發(fā)的達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新方法。
5.撰寫高質(zhì)量的本專業(yè)調(diào)研報(bào)告、咨詢報(bào)告、評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和應(yīng)急處置報(bào)告。
6.在專業(yè)期刊上公開(kāi)發(fā)表的論文，在學(xué)術(shù)交流會(huì)上發(fā)表的學(xué)術(shù)、技術(shù)文章，在行業(yè)大會(huì)、論壇上發(fā)表的演講視頻或講稿，參與編寫的本專業(yè)相關(guān)專著、教材、工具書籍等。
7.其他可以代表本人專業(yè)技術(shù)能力水平的成果。
第八章 職稱破格申報(bào)條件
第二十條 高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)個(gè)人排名前5，二等獎(jiǎng)個(gè)人排名前3）。
2.主持完成本專業(yè)?。ú浚┘?jí)以上科研攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國(guó)專利獎(jiǎng)或廣東專利金獎(jiǎng)（排名前3）。
第二十一條 正高級(jí)工程師破格申報(bào)條件
不具備以上規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，符合下列條件之一，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級(jí)專家書面推薦，破格申報(bào)：
1.獲得國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，或省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（個(gè)人排名第1）。
2.主持完成國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)或?。ú浚┘?jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目2項(xiàng)，解決了行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，取得重大技術(shù)成果，并通過(guò)驗(yàn)收。
3.在化妝品安全領(lǐng)域取得創(chuàng)新性成果，獲得中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)（排名前3）。
第二十二條 建立艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線化妝品安全專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)綠色通道。取得工程師職稱后，連續(xù)從事本專業(yè)相關(guān)工作10年以上，各年度考核或績(jī)效考核為稱職（合格）以上等次，可不受學(xué)歷資歷條件限制，申報(bào)高級(jí)工程師職稱。
第九章 附 則
第二十三條 凡不屬于本標(biāo)準(zhǔn)條件評(píng)價(jià)范圍，或未達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定的要求，或不符合申報(bào)評(píng)審程序的，不予受理評(píng)價(jià)。
第二十四條 本標(biāo)準(zhǔn)條件的實(shí)施以及監(jiān)督管理，按照我省職稱評(píng)審管理服務(wù)實(shí)施辦法及配套規(guī)定執(zhí)行。各級(jí)人力資源社會(huì)保障部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)職稱評(píng)審監(jiān)管，重點(diǎn)針對(duì)申報(bào)材料不實(shí)、論文造假、評(píng)審專家違規(guī)、中介機(jī)構(gòu)牟利等問(wèn)題開(kāi)展抽查、督查和整治，促進(jìn)職稱評(píng)審公平公正。
第二十五條 本標(biāo)準(zhǔn)條件由廣東省人力資源和社會(huì)保障廳及廣東省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本標(biāo)準(zhǔn)條件自2025年3月1日起實(shí)施，有效期5年。與本標(biāo)準(zhǔn)條件有關(guān)的詞語(yǔ)或概念的解釋見(jiàn)附錄。
附錄：相關(guān)詞語(yǔ)或概念解釋
1.冠有“以上”的均含本級(jí)或本數(shù)量。如“市（廳）級(jí)以上”含市（廳）級(jí)，“3年以上”含3年。
2.發(fā)明專利：指已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或國(guó)外專利行政主管部門授權(quán)的發(fā)明專利。
3.項(xiàng)目（課題）：指國(guó)家、?。ú浚?、市（廳）下達(dá)的或合同規(guī)定的科研或技術(shù)任務(wù)。項(xiàng)目（課題）的復(fù)雜程度和大中型級(jí)別按照行業(yè)的有關(guān)技術(shù)和規(guī)范執(zhí)行。沒(méi)有明確等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)的，可根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目（課題）：指國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金、科技部重大專項(xiàng)、國(guó)家星火計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃等科研課題。國(guó)家重大、重點(diǎn)項(xiàng)目的子項(xiàng)目視同國(guó)家級(jí)課題。
?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目（課題）：指除科技部以外的國(guó)家各部（委），各省、自治區(qū)、直轄市行政部門（含省級(jí)科技主管部門）立項(xiàng)下達(dá)的科研課題。
市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目（課題）：指除省科技廳以外的有關(guān)省廳單位設(shè)立的各類科研課題，以及地級(jí)市行政部門（含市級(jí)科技主管部門）立項(xiàng)下達(dá)的科研課題。
4.新產(chǎn)品：指取得新藥注冊(cè)證或者醫(yī)療器械注冊(cè)證（二類以上）的產(chǎn)品。
5.主持：領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作，在項(xiàng)目工作中起到主導(dǎo)和帶頭作用，主持人對(duì)項(xiàng)目負(fù)總責(zé)。一般為項(xiàng)目（課題）負(fù)責(zé)人，排名第1。
6.參與：指在項(xiàng)目組內(nèi)，在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，參加項(xiàng)目全過(guò)程并承擔(dān)技術(shù)性工作的完成人，其認(rèn)定條件為該人員在項(xiàng)目成果報(bào)告所列名單中的主要參加人員，排序不限。
7.主要技術(shù)負(fù)責(zé)人：在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中起到主導(dǎo)作用，在項(xiàng)目和研究報(bào)告、獎(jiǎng)勵(lì)證書等記載團(tuán)隊(duì)人員組成的業(yè)績(jī)成果文件材料中，署名排序前2名。
8.經(jīng)濟(jì)效益：指通過(guò)利用某個(gè)工作項(xiàng)目所產(chǎn)生的，可以用經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)計(jì)算和表現(xiàn)的效益，不含潛在效益（提供第三方審計(jì)報(bào)告或銷售合同及發(fā)票）。
9.社會(huì)效益：指通過(guò)利用某個(gè)工作項(xiàng)目所產(chǎn)生的，經(jīng)過(guò)有關(guān)主管部門認(rèn)可的改善生態(tài)環(huán)境、勞動(dòng)、生活條件、節(jié)能、降耗、增強(qiáng)國(guó)力等的效益，以及有利于貫徹黨和國(guó)家方針政策，有利于國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的效益。
10.關(guān)鍵性技術(shù)難題：指涉及本專業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，在完成項(xiàng)目任務(wù)中起決定性作用的技術(shù)問(wèn)題。
11.重大疑難問(wèn)題：指專業(yè)技術(shù)中出現(xiàn)暫不分明，難以確定的，無(wú)現(xiàn)成辦法可解決的技術(shù)難題，須通過(guò)分析探索、科研實(shí)驗(yàn)等手段才能找出解決辦法的復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題。
12.技術(shù)水平：即專業(yè)技術(shù)工作能力，一般指通過(guò)工作經(jīng)歷、業(yè)績(jī)、考試、答辯等形式反映出并經(jīng)專家評(píng)審、鑒定確認(rèn)的水平、能力。
13.學(xué)術(shù)專著：指取得ISBN統(tǒng)一書號(hào)，公開(kāi)出版發(fā)行的專業(yè)學(xué)術(shù)專著。具有特定的研究對(duì)象，概念準(zhǔn)確，反映研究對(duì)象規(guī)律，并構(gòu)成一定體系，屬作者創(chuàng)造性思維的學(xué)術(shù)著作，不包括匯編著作。其學(xué)術(shù)水平（價(jià)值）由評(píng)委會(huì)專家公正、公平、全面地評(píng)定。凡文章匯編、資料手冊(cè)、普通教材、普通工具書不能視為學(xué)術(shù)專著。
14.主要撰寫人、副主編、主編：指本專業(yè)學(xué)術(shù)專著的具體組織者，對(duì)該著作的學(xué)術(shù)、技術(shù)問(wèn)題起把關(guān)作用。
15.專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告：指針對(duì)性分析解決本人實(shí)際工作問(wèn)題的專項(xiàng)報(bào)告。
16.科普作品：指申報(bào)人向公眾宣傳普及本專業(yè)科學(xué)知識(shí)的文字、圖畫、音頻、視頻等作品。
17.重大風(fēng)險(xiǎn)隱患：以行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定為準(zhǔn)。
18.編寫標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等：均以頒布的文件為準(zhǔn)，須提供全文編寫任務(wù)分工材料。
19.風(fēng)險(xiǎn)管理案例被國(guó)家推廣使用：以推動(dòng)產(chǎn)品說(shuō)明書修改、新增或修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、暫停銷售、召回等實(shí)際管控措施為準(zhǔn)。
20.研發(fā)新產(chǎn)品：須提供產(chǎn)品注冊(cè)證、研究報(bào)告、研究任務(wù)分工、經(jīng)濟(jì)效益等有效材料。
21.安裝維修設(shè)備：須提供相關(guān)技術(shù)路線、過(guò)程描述和總結(jié)分析或解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題等有效材料。
22.取得效益：以社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益為主，須提供相關(guān)效益材料。
23.技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)難題、疑難問(wèn)題：須提供解決問(wèn)題技術(shù)方案、取得效益、個(gè)人承擔(dān)角色等有效材料。
24.因工作需要兼任行政管理工作的專業(yè)技術(shù)人才，年平均在本專業(yè)技術(shù)崗位工作時(shí)間達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)條件規(guī)定三分之二的，可視同達(dá)到相應(yīng)工作時(shí)長(zhǎng)。
25.在我省非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的人員在2024年12月31日前取得的中藥士、中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師職稱，可分別視同為生物醫(yī)藥行業(yè)中藥學(xué)專業(yè)的藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師職稱，不再另行換證。
26.取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，應(yīng)按執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)類別（藥學(xué)或中藥學(xué)）申報(bào)對(duì)應(yīng)專業(yè)的職稱。
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《關(guān)于印發(fā)廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件的通知》解讀
