粵藥監(jiān)局藥二〔2022〕98號

各地級以上市新冠肺炎防控指揮辦：

　　根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕101號）和《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》有關(guān)要求，科學(xué)精準(zhǔn)統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，切實(shí)保障疫情風(fēng)險區(qū)域群眾正常用藥需求，維護(hù)群眾健康權(quán)益，現(xiàn)將《廣東省疫情風(fēng)險區(qū)域保障群眾用藥工作規(guī)范指引（2022年第三版）》印發(fā)給你們，請各地嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，不得以各種理由拒不執(zhí)行或者變通執(zhí)行。

　　執(zhí)行過程中遇到的問題和建議，請徑向省藥品監(jiān)管局反映。聯(lián)系人及電話：龔俊杰，020-37885942。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2022年11月18日 

廣東省疫情風(fēng)險區(qū)域保障群眾用藥工作規(guī)范指引

（2022年第三版）

　　為貫徹落實(shí)疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全的重要要求，根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕101號）和《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》有關(guān)要求，科學(xué)統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，精準(zhǔn)發(fā)揮零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測預(yù)警作用和保障疫情風(fēng)險區(qū)域群眾正常用藥需求，維護(hù)群眾健康權(quán)益，特制定本工作指引。

　　一、各地防控指揮辦工作規(guī)范指引

　　（一）各地防控指揮辦要落實(shí)屬地責(zé)任，統(tǒng)籌兼顧零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作和保障群眾正常用藥需求，不折不扣嚴(yán)格落實(shí)《廣東省零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作規(guī)范指引（2022年第三版）》（以下簡稱《指引》）各項要求，確保轄區(qū)零售藥店正常營業(yè)，確保零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測預(yù)警作用有效發(fā)揮，保障群眾正常用藥需求得到滿足，不得隨意要求零售藥店暫停營業(yè)或者暫停銷售《疫情期間需實(shí)名登記報告藥品目錄》（以下簡稱《目錄》）內(nèi)藥品，堅決防止藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作簡單化、層層加碼和“一刀切”。

　　（二）發(fā)揮轄區(qū)國有藥品流通企業(yè)作用，指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理儲備防控藥品、常用藥品、急需藥品和老年慢性病藥品等重點(diǎn)藥品，確保轄區(qū)內(nèi)藥品穩(wěn)定供應(yīng)，滿足群眾防控期間正常用藥需求。

　　（三）按照屬地防控指揮辦劃定的風(fēng)險區(qū)域，按照“就近便民”原則，確定高風(fēng)險區(qū)內(nèi)保障藥品正常供應(yīng)的零售藥店（以下簡稱保供藥店），確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。要將保供藥店列為疫情期間重點(diǎn)民生保障單位，適當(dāng)給予政策傾斜和財政支持，保障物流暢通和員工到崗，確定保供藥店正常營業(yè)；要組織社區(qū)志愿者、藥品第三方物流企業(yè)等多方力量參加配送，堅持線上線下融合，保障居民正常用藥需求和質(zhì)量安全。

　　（四）加強(qiáng)高風(fēng)險區(qū)居民用藥需求監(jiān)測，劃定為高風(fēng)險區(qū)域的社區(qū)，應(yīng)當(dāng)建立與保供藥店的對接機(jī)制，安排專人負(fù)責(zé)收集急需用藥及需要長期使用固定藥物控制、治療的慢性疾病用藥等重點(diǎn)人員用藥需求，并將重點(diǎn)人員詳細(xì)信息和用藥需求及時提供給保供藥店。

　　二、零售藥店工作規(guī)范指引

　　（一）零售藥店要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，低風(fēng)險區(qū)域的零售藥店要及時、全面、準(zhǔn)確做好購買《目錄》藥品人員信息登記報告工作。高風(fēng)險區(qū)內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)暫停銷售《目錄》藥品，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得向高風(fēng)險區(qū)銷售配送《目錄》藥品；如病情需要必須服用《目錄》藥品，請按照屬地防控指揮辦的規(guī)范要求用藥或者指引前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

　　（二）高風(fēng)險區(qū)域的零售藥店（含保供藥店）可正常銷售乙類非處方藥（不含《目錄》藥品）；憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方、病歷醫(yī)囑或以往購藥信息憑證、經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員審核（含線上或電話用藥指導(dǎo)）并做好詳細(xì)記錄后，零售藥店可銷售《目錄》外藥品，所有銷售臺賬應(yīng)保存完整備查。

　　三、市場監(jiān)管部門工作規(guī)范指引

　　各地市場監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，按照“管行業(yè)必須管疫情防控”的原則，加強(qiáng)對零售藥店特別是保供藥店的監(jiān)督檢查和供保檢查，督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)藥品經(jīng)營主體責(zé)任，不折不扣執(zhí)行《指引》和本指引規(guī)范的相關(guān)要求，科學(xué)統(tǒng)籌保障藥品質(zhì)量安全、藥品供應(yīng)保障和群眾正常用藥需求，精準(zhǔn)發(fā)揮零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測預(yù)警作用和保障群眾正常用藥需求。