廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告
粵藥監(jiān)局許通告〔2022〕15號
根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號）要求，結(jié)合工作實際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會決定發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：
一、藥品目錄
序號 | 藥品名稱 | 英文名稱 | 規(guī)格 | 進口使用醫(yī)療機構(gòu) |
1 | 阿培利司薄膜包衣片 | Alpelisib Film-coated Tablets | 200mg； 200mg+50mg； 150mg； | 香港大學深圳醫(yī)院 |
2 | 厄達替尼片 | Erdafitinib tablets | 3mg； 4mg； 5mg； |
3 | 布地奈德緩釋膠囊 | Budesonide Prolonged Release Capsules | 3mg |
4 | 注射用羥鈷胺素 | Hydroxocobalamin Powder For Solution For Infusion | 5g |
5 | 布西珠單抗 | Brolucizumab | 6m/0.05ml | 珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院 |
6 | 卡馬替尼 | Capmatinib | 150mg; 200mg | 廣州現(xiàn)代醫(yī)院 |
二、醫(yī)療器械目錄
序號 | 醫(yī)療器械名稱 | 英文名稱 | 型號 | 包裝規(guī)格 | 進口使用醫(yī)療機構(gòu) |
1 | 細胞分選/處理系統(tǒng) | CliniMACS Plus System | 抗TCR-α/β生物素偶聯(lián)抗體細胞分選試劑 701-48 | 7.5ml | 香港大學深圳醫(yī)院 |
抗生素細胞分選試劑 173-01 | 7.5ml |
小鼠抗人CD45RA單克隆抗體耦聯(lián)的微珠試劑 701-46 | 7.5ml |
CliniMACS去除用管道 261-01 | 1套 |
CliniMACS磷酸鹽溶液 700-25 | 3*1000 mL |
系統(tǒng)前濾器 SQ40SE | 5個/盒 |
雙向液體轉(zhuǎn)移管 EMC2243 | 5個/盒 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會
2022年2月9日
