為落實學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育的部署要求，深入開展調查研究工作。近日，廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長邱楠同志帶隊，赴汕尾市開展2023年粵東片區醫療器械監管調研督導。本次督導工作采用企業實地調研和召開醫療器械風險會商會相結合的方式，深入一線聽取并解決企業在高質量發展中面臨的實際困難和相關地市局監管人員在日常工作中遇到的痛點、難點。

　　督導組實地走訪了信利儀器(汕尾)有限公司和深圳市智立能科技有限公司汕尾市生產基地，深入了解企業現狀和產業規劃中遇到的實際問題，共同探討研究解決方案和發展思路。

　　本次督導工作還召開了粵東片區醫療器械風險會商會。會議聽取了粵東片區深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等7個地市上半年醫療器械監管情況匯報以及工作中遇到的急需解決的難點問題，現場由各環節負責同志予以回應解答。會議還分析研判了全省醫療器械質量安全形勢，提出了風險防控對策與措施。

　　邱楠同志強調，全省各級藥品監管部門要持續按照“四個最嚴”的監管要求，深入分析當前醫療器械監管面臨的新形勢，深刻把握開展各項監管工作的重要性、必要性、緊迫性，以貫徹實施新版《醫療器械監督管理條例》及配套規章為契機，全面提升監管能力和水平。一是要提高政治站位，深刻認識醫療器械監管工作的重要性。進一步提高政治站位，增強責任感，提高敏銳性，強化執行力，采取更加堅決有力的舉措，正確處理安全與發展、守底線與追高線的關系，讓監管跑在風險的前面，抓緊抓實抓細各項監管工作不放松，抓實抓牢醫療器械質量安全的生命線。二是持續深入，開展醫療器械質量安全專項整治工作和藥品安全鞏固提升行動。醫療器械質量安全專項整治工作和藥品安全鞏固提升行動是貫徹“四個最嚴”的必然要求，是強化醫療器械科學監管、推動醫療器械產業高質量發展的重要舉措，要緊盯重點企業、重點產品、重點環節，實現醫療器械質量安全風險可控可防。三是要加強法規培訓，有效提升監管人員和企業人員業務能力和水平。有針對性地強化宣貫培訓，進一步提升基層監管人員和行業從業人員的能力素質。要緊緊抓住企業法定代表人、主要負責人、管理者代表等關鍵人員，督促企業落實管理責任和主體責任，充分發揮典型示范企業的引領作用和典型違法案件的警示作用，以點帶面促進企業共同提升質量管理水平。

　　省藥品監管局醫療器械監督管理處、行政許可處、執法監督處、省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省局事務中心相關負責同志參加調研和會議，深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等市市場監管局分管同志和醫療器械監管科（處）室負責人參加會議。（省局醫療器械監管處供稿/圖）