粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕324號

廣州和普樂健康科技有限公司：

　　根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣州和普樂健康科技有限公司檢查情況的通告》（2021年第43號）要求，你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請，我局組織對你企業(yè)進行了跟蹤復(fù)查。經(jīng)復(fù)查，你企業(yè)已完成國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目的整改工作，現(xiàn)同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。

　　請你企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn)，日常監(jiān)督檢查工作由廣州市市場監(jiān)督管理局組織開展。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年9月15日