粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕302號(hào)

廣州愛芯達(dá)電子有限公司：

　　根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣州愛芯達(dá)電子有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2021年第34號(hào)）要求，你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)，我局組織對(duì)你企業(yè)進(jìn)行了跟蹤復(fù)查，你企業(yè)已完成國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目的整改工作，同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。

　　請(qǐng)你企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn)，日常監(jiān)督檢查工作由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年8月23日