國藥監(jiān)妝〔2025〕16號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中檢院、國家藥監(jiān)局信息中心：
為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品（含牙膏，下同）標(biāo)簽管理工作，滿足消費(fèi)者知情權(quán)和適老化需求，服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）等規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點(diǎn)通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽。試點(diǎn)工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作可按照本通知要求執(zhí)行。
二、化妝品電子標(biāo)簽是化妝品標(biāo)簽的組成部分，應(yīng)當(dāng)符合《條例》及其配套規(guī)章、規(guī)范性文件和本通知的要求。
三、參與試點(diǎn)的省級藥品監(jiān)管部門根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際，明確試點(diǎn)期間監(jiān)管要求和監(jiān)管措施，遴選確認(rèn)試點(diǎn)企業(yè)并在省級藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站及時(shí)公布試點(diǎn)企業(yè)名單，穩(wěn)步推進(jìn)本轄區(qū)試點(diǎn)工作，及時(shí)解決試點(diǎn)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，形成規(guī)范、高效的化妝品電子標(biāo)簽應(yīng)用管理模式。
四、化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求》（見附件1）的規(guī)定，并按照《化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集》《化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范》（見附件2、附件3）要求建設(shè)化妝品電子標(biāo)簽系統(tǒng)。
五、國家藥監(jiān)局信息中心、中檢院根據(jù)試點(diǎn)工作需要，優(yōu)化化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)功能，為試點(diǎn)企業(yè)的化妝品電子標(biāo)簽信息提交工作提供技術(shù)支持。
六、試點(diǎn)使用電子標(biāo)簽的化妝品可在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售。發(fā)現(xiàn)違反化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門依照《條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定處理。
七、國家藥監(jiān)局加強(qiáng)對試點(diǎn)工作的督促指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，根據(jù)試點(diǎn)工作需要適時(shí)調(diào)整試點(diǎn)范圍。各級藥品監(jiān)管部門切實(shí)抓好落實(shí)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改并報(bào)告。
附件：1.化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求
2.化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集
3.化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2025年10月16日
附件1 化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求.docx
附件2 化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集.docx
附件3 化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范.docx
