今年初，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動，堅持以人民健康為中心，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥安全有效，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。

　　廣東省內(nèi)各地迅速行動，結(jié)合地方實際，以實實在在的行動雷厲風(fēng)行貫徹落實會議精神，全面部署開展藥品安全專項整治，形成良好的工作態(tài)勢。

　　3月4日在深入開展藥品安全專項整治行動動員部署視頻會議上，提出五點要求：

　　一是要強(qiáng)化源頭治理，把專項整治行動與日常安全監(jiān)管相結(jié)合，全面排查和防控藥品安全風(fēng)險，開展風(fēng)險隱患排查。

　　二是專項整治行動要突出重點品種，筑牢藥品質(zhì)量安全各條防線。為當(dāng)前新冠肺炎防控工作提供保障。

　　三是突出重點環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對存在嚴(yán)重缺陷的企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險隱患的企業(yè)、多次被投訴舉報企業(yè)、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)企業(yè)、集中帶量采購藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，以點帶面實現(xiàn)全鏈條規(guī)范發(fā)展。

　　四是堅持打建聯(lián)動，在專項整治中，提升綜合執(zhí)法效能，完善市、區(qū)、鎮(zhèn)街及各部門間互動溝通，做好行刑銜接，打擊藥品行業(yè)刑事犯罪行為，全面提升藥品綜合執(zhí)法效能。

　　五是注重能力提升，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)和監(jiān)管技術(shù)研究，強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐，促進(jìn)廣州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　3月8日，汕頭市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會在汕頭市市場監(jiān)管局召開第一次會議，部署在全市深入開展藥品安全專項整治行動。

　　會議決定在全市范圍內(nèi)開展為期一年的藥品安全專項整治行動。本次專項行動部署嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險，完善監(jiān)管機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管能力，切實維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。

　　佛山市深入開展藥品安全專項整治行動進(jìn)行動員部署，要求各部門要切實提高政治站位，增強(qiáng)做好藥品安全專項整治工作的緊迫感和責(zé)任感；圍繞“嚴(yán)厲打擊，形成震懾；嚴(yán)查風(fēng)險，消除隱患；完善機(jī)制，提升能力”這三大目標(biāo)，聚焦重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，保持對藥品安全違法行為的嚴(yán)打高壓態(tài)勢，完善監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力，提升全市藥品安全治理水平；要加強(qiáng)部門協(xié)同配合，強(qiáng)化跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，確保專項整治有力有序推進(jìn)，為人民用藥安全有效提供堅實保障，為佛山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大動力。

　　河源市深入開展藥品安全專項整治行動動員部署會議。會議要求：

　　一要深入學(xué)習(xí)貫徹中央、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的決策部署，切實增強(qiáng)推動全市深入開展藥品安全專項整治行動的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

　　二要突出整治重點，確保藥品安全專項整治行動取得實效。

　　三要強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保藥品安全專項整治有序推進(jìn)。

　　四要堅持效果導(dǎo)向，以整治為契機(jī)全面提升藥品監(jiān)管能力。

　　五要強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，營造安全用藥良好氛圍。把專項整治工作與日常監(jiān)管、風(fēng)險排查融合起來，以新?lián)?dāng)新作為全力推動藥品安全監(jiān)管工作提質(zhì)增效。

　　東莞市藥品安全專項整治行動動員部署視頻會提出，重點要抓好六個方面：

　　一要高位統(tǒng)籌推進(jìn)，迅速組建專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，制定市一級行動方案，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，推動專項整治行動落實落地；

　　二要精準(zhǔn)重拳出擊，依法嚴(yán)厲打擊藥品安全領(lǐng)域違法行為，集中力量查辦一批有代表性的大案要案；

　　三要全面排查隱患，強(qiáng)化風(fēng)險研判，將風(fēng)險隱患排查與打擊整治、聯(lián)合懲戒相結(jié)合，提升行動質(zhì)效；

　　四要凝聚部門合力，強(qiáng)化跨部門、跨區(qū)域、跨行業(yè)信息互通及聯(lián)合執(zhí)法，加強(qiáng)“行刑銜接”；

　　五要健全長效機(jī)制，推動許可、檢查、稽查全過程監(jiān)管融合，推進(jìn)信息化、智慧化監(jiān)管；

　　六要強(qiáng)化督導(dǎo)考核，對重大違法行為查辦和整治工作情況開展督查督辦，并將各鎮(zhèn)街（園區(qū)）完成情況納入今年藥品安全責(zé)任考核。

　　江門市深入開展藥品安全專項整治行動動員部署視頻會議。會議強(qiáng)調(diào)，一是組建成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定市一級行動方案，縣（市、區(qū)）一級配套搭建與市級匹配對應(yīng)的工作機(jī)制，明確責(zé)任分工，嚴(yán)格落實藥品安全屬地監(jiān)管職責(zé)。

　　二是堅持“規(guī)定動作”與“自選動作”相結(jié)合，重點打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營“兩品一械”、互聯(lián)網(wǎng)違法銷售“兩品一械”、生產(chǎn)銷售假劣藥等十大違法行為。狠抓大案要案查處，集中力量查辦一批有影響度、有代表性、有震懾力的大要案。

　　三是針對重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，集中力量全面排查風(fēng)險隱患，將風(fēng)險排查與風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、打擊查處、聯(lián)合懲戒結(jié)合起來，提高行動質(zhì)效。

　　四是組織跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法行動，協(xié)調(diào)開展“集群作戰(zhàn)”，互通互饋信息，保障執(zhí)法銜接通暢。

　　五是建立許可檢查稽查融合及執(zhí)法聯(lián)動新機(jī)制。同步建立信息化監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化藥品全生命周期數(shù)字化管理。

　　六是加強(qiáng)對專項整治工作的督促指導(dǎo)，并將專項整治行動的開展和完成情況納入各縣（市、區(qū)）的藥品安全責(zé)任考核，層層壓實責(zé)任。

　　清遠(yuǎn)就貫徹落實全省深入開展藥品安全專項整治行動動員部署視頻會議精神進(jìn)行專題部署，要求全市各級、各有關(guān)部門提高政治站位，深刻認(rèn)識深入開展藥品安全專項整治的重要意義，迅速貫徹、堅決落實，確保全市藥品安全專項整治行動取得實效。

　　會議分析了當(dāng)前清遠(yuǎn)市藥品安全形勢，明確了整頓規(guī)范藥品市場秩序的重要性。會議要求全市各級各部門，要認(rèn)真領(lǐng)會省專項整治行動動員部署會議精神，按照國家、省、市的部署要求，落實好藥品安全專項整治各項工作任務(wù)。壓實責(zé)任，全面排查藥品安全風(fēng)險隱患；加大力度，集中力量整治熱點難點問題；加強(qiáng)協(xié)作，形成部門聯(lián)動和打擊合力；嚴(yán)格執(zhí)法，持續(xù)保持打擊藥品違法犯罪的高壓態(tài)勢。通過嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥安全有效。

　　來源：廣東省藥監(jiān)局官方微信

　　整理：慕欣

　　制圖：陳文熾

　　編輯：鄭淼