近日，廣東省藥品監(jiān)管局把開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)與強(qiáng)化藥品日常監(jiān)管相結(jié)合，重點(diǎn)圍繞疫情防控用藥品、醫(yī)療器械，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是強(qiáng)化全省疫情防控用藥流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。針對(duì)疫情期間公眾需求量大的“金花清感顆粒”“連花清瘟膠囊（顆粒）”“疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）”等3個(gè)品種，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)、個(gè)體診所及社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)使用《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告目錄藥品》開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)使用上述藥品行為，特別是針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的，依法依規(guī)及時(shí)采取有效措施并組織重點(diǎn)抽檢，堅(jiān)決杜絕非法產(chǎn)品流入合法銷(xiāo)售渠道，切實(shí)保障疫情防控用藥質(zhì)量安全。

二是強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作。重點(diǎn)關(guān)注新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、注冊(cè)備案造假、無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等9大違法違規(guī)行為。充分運(yùn)用監(jiān)督抽驗(yàn)等技術(shù)手段，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，多渠道排查違法違規(guī)信息，梳理各環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立風(fēng)險(xiǎn)清單臺(tái)賬，迅速開(kāi)展核查處置，整肅醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保疫情防控器械質(zhì)量安全。

三是強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》要求，迅速成立工作協(xié)調(diào)小組，快速進(jìn)駐省內(nèi)新冠病毒抗原試劑重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)擴(kuò)能過(guò)程中面臨的問(wèn)題；摸查省內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品在研在產(chǎn)情況，加強(qiáng)研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)指導(dǎo)，加強(qiáng)抗原試劑供應(yīng)保障。同時(shí)，組織專(zhuān)業(yè)力量加強(qiáng)對(duì)省內(nèi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。結(jié)合開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)查處。