廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司等7家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第111號(hào)
廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司等7家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)上述7家注冊(cè)人持有的26張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(注銷清單見(jiàn)附件)。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月30日
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141910 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
2 | 廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141911 | 醫(yī)用外科口罩 |
3 | 深圳海業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20242081578 | 一次性可視喉鏡片 |
4 | 深圳市科創(chuàng)志達(dá)技術(shù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222221628 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
5 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400243 | 大便隱血快速檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
6 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20142400244 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白快速檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
7 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401045 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
8 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401212 | N末端腦鈉肽前體測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
9 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401047 | 心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
10 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401048 | 降鈣素原測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
11 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070068 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) |
12 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202072193 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) |
13 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172070895 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) |
14 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222400364 | 白介素6(IL—6)測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
15 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401036 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
16 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222400365 | D—二聚體(D—Dimer)測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
17 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401038 | 胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法) |
18 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162401044 | C—反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑(免疫熒光層析法) |
19 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182060633 | 全數(shù)字便攜式超聲診斷儀 |
20 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202080009 | 壓縮式霧化器 |
21 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20192070111 | 紅外額溫計(jì) |
22 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212071047 | 醫(yī)用電子體溫計(jì) |
23 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222071047 | 醫(yī)用電子體溫計(jì) |
24 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222190156 | 耳內(nèi)式助聽(tīng)器 |
25 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172401751 | 胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) |
26 | 廣州迪茂信息科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232072051 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |