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廣東省藥品監(jiān)督管理局

通告

2025年第69號

　　廣東省粵東磁電有限公司等11家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該11家注冊人持有的27張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年8月25日

　　附件

醫(yī)療器械注冊證注銷清單

序號	注冊人名稱	注冊證編號	產(chǎn)品名稱
1	廣東省粵東磁電有限公司	粵械注準20202142137	一次性使用醫(yī)用口罩
2	廣東省粵東磁電有限公司	粵械注準20212141086	醫(yī)用外科口罩
3	廣東省粵東磁電有限公司	粵械注準20232141095	醫(yī)用防護口罩
4	經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司	粵械注準20202061868	一次性使用穿刺導(dǎo)向片
5	深圳市宏富盛科技有限公司	粵械注準20212141385	一次性使用醫(yī)用口罩
6	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400078	血清淀粉樣蛋白A測定試劑（免疫熒光層析法）
7	深圳市胡桃醫(yī)療科技有限公司	粵械注準20172070736	單導(dǎo)心電記錄儀
8	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400085	心肌肌鈣蛋白I測定試劑（免疫熒光層析法）
9	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400083	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑（免疫熒光層析法）
10	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400081	胃蛋白酶原I測定試劑（免疫熒光層析法）
11	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400084	鐵蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
12	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400082	髓過氧化物酶測定試劑（免疫熒光層析法）
13	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400080	降鈣素原測定試劑（免疫熒光層析法）
14	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400086	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（免疫熒光層析法）
15	廣東雅麗潔精細化工有限公司	粵械注準20202141667	一次性使用醫(yī)用口罩
16	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400079	肌紅蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
17	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400143	C—反應(yīng)蛋白測定試劑（免疫熒光層析法）
18	廣州華澳生物科技有限公司	粵械注準20212400077	白介素6（IL—6）測定試劑（免疫熒光層析法）
19	遂溪縣百事佳電器有限公司	粵械注準20202071517	非接觸式紅外測溫儀
20	深圳康佑林醫(yī)療器械有限公司	粵械注準20222140821	腸內(nèi)營養(yǎng)泵
21	海豐民旺紡織品有限公司	粵械注準20232140291	醫(yī)用外科口罩
22	海豐民旺紡織品有限公司	粵械注準20212140368	一次性使用醫(yī)用口罩
23	海豐民旺紡織品有限公司	粵械注準20232140290	醫(yī)用防護口罩
24	廣東納妮兒服飾實業(yè)有限公司	粵械注準20202141719	一次性使用醫(yī)用口罩
25	廣州雷諾生物科技有限公司	粵械注準20202140663	醫(yī)用外科口罩
26	廣州雷諾生物科技有限公司	粵械注準20202141605	一次性使用醫(yī)用口罩
27	廣州雷諾生物科技有限公司	粵械注準20202141297	醫(yī)用防護口罩