廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第22號
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該8家注冊人持有的18張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月13日
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20202070432 | 醫(yī)用紅外體溫計 |
2 | 廣東科盈科技有限公司 | 粵械注準20202140538 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
3 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準20222080818 | 一次性使用喉鏡片 |
4 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準20222081693 | 一次性使用呼吸機附件 |
5 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20202141756 | 醫(yī)用外科口罩 |
6 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20202140739 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
7 | 惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20202141127 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
8 | 廣東博與再生醫(yī)學有限公司 | 粵械注準20232141199 | 醫(yī)用無菌敷貼 |
9 | 佛山市雅德康醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20232170694 | 牙科光固化機 |
10 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400202 | 抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） |
11 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400200 | β2—微球蛋白（BMG）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） |
12 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20172400795 | C反應蛋白（CRP）校準品 |
13 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20162400508 | C反應蛋白（CRP）質(zhì)控品 |
14 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400203 | 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cys—C）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） |
15 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400761 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） |
16 | 深圳普門科技股份有限公司 | 粵械注準20152400201 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） |
17 | 深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20212070648 | 紅外額溫計 |
18 | 深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20152080567 | 醫(yī)用超聲霧化器 |
