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            廣東省藥品監督管理局關于同意廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人主動注銷《醫療器械注冊證》的通告
            發布時間:2025-01-23 15:25:57 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

            廣東省藥品監督管理局

            通   告

            2025年 第8號

              廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該15家注冊人持有的23張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。  

              特此通告。

              附件:醫療器械注冊證注銷清單

            廣東省藥品監督管理局

            2025年1月22日 

              附件

            醫療器械注冊證注銷清單

            企業名稱注冊證號
            產品名稱

            廣州市番禺區華鑫科技有限公司

            粵械注準20202220818

            尿沉渣分析儀

            東莞市華佑醫療科技有限公司

            粵械注準20212141583

            醫用防護口罩

            深圳中邁醫療技術有限公司

            粵械注準20172071551

            中央監護系統

            清遠雷特科技發展有限公司

            粵械注準20202141561

            一次性使用醫用口罩

            中山市比森塑料電子制品有限公司

            粵械注準20242170097

            超聲潔牙機

            廣州德米醫用設備有限公司

            粵械注準20152141193

            一次性使用無菌藥液轉移器

            廣州德米醫用設備有限公司

            粵械注準20202140662

            醫用外科口罩

            廣州尤國防電子科技有限公司

            粵械注準20202071342

            紅外體溫計

            深圳邦普醫療設備系統有限公司

            粵械注準20152071334

            全自動臂式電子血壓計

            深圳邦普醫療設備系統有限公司

            粵械注準20152071335

            全自動臂式電子血壓計

            廣州坎普利智能信息科技有限公司

            粵械注準20222070916

            電子聽診器

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20202400385

            心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20202400389

            糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20202400519

            心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯檢試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20202400012

            降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20192401326

            肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣東和信健康科技有限公司

            粵械注準20202400521

            肌紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

            廣州秉理科技有限公司

            粵械注準20212211301

            病理影像傳輸與通訊軟件

            佛山市中創醫療器械有限公司

            粵械注準20172111888

            壓力蒸汽滅菌器

            杰美泰實業(深圳)有限公司

            粵械注準20212140014

            一次性使用醫用口罩

            杰美泰實業(深圳)有限公司

            粵械注準20212140024

            醫用外科口罩

            大象聲科(深圳)科技有限公司

            粵械注準20232191812

            耳背式助聽器

            深圳市拓思迪科技有限公司

            粵械注準20232191013

            內耳式助聽器


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