廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第43號
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下13家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號 |
1 | 萬靈幫橋醫(yī)療器械（廣州）有限責(zé)任公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183260號 |
2 | 廣東威力銘科技有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224914號 |
3 | 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020484號 |
4 | 深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122211號 |
5 | 深圳索感科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203537號 |
6 | 深圳市聲通科技有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
7 | 深圳市景創(chuàng)科技電子股份有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224862號 |
8 | 深圳深析智能有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
9 | 深圳捷心醫(yī)療科技有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
10 | 深圳市鑫華佳科技有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235228號 |
11 | 深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183304號 |
12 | 廣東智聯(lián)興精密科技有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20245392號 |
13 | 廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193399號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月30日
