中山市小欖鎮(zhèn)森藍電子廠生產(chǎn)的助聽器，生產(chǎn)批號見附件，因生產(chǎn)的助聽器型號F-139（批號：22112003、25050501）在2025年廣東省醫(yī)療器械抽檢中，經(jīng)檢測確認存在產(chǎn)品缺陷。中山市小欖鎮(zhèn)森藍電子廠決定發(fā)起召回。

　　中山市小欖鎮(zhèn)森藍電子廠對其生產(chǎn)的助聽器（注冊證號：粵械注準20192190156 生產(chǎn)批號：見附件）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2026年2月6日