廣東極客齒科器材有限公司生產(chǎn)的金剛砂車針,因在2025年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中,抽檢的金剛砂車針(型號規(guī)格:TR-13 圓頭錐型,產(chǎn)品編號/批號:202407310031;型號規(guī)格:BR-40 圓球型,產(chǎn)品編號/批號:20240613;型號規(guī)格:BR-31 圓球型,產(chǎn)品編號/批號:202503070049;型號規(guī)格:BR-45 圓球型,產(chǎn)品編號/批號:202503240046),經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)均被發(fā)現(xiàn)尺寸不符合技術(shù)要求(報(bào)告編號分別是:SJ25020183;SJ25020185;SJ25020194;SJ25020205)。公司決定主動(dòng)發(fā)起三級召回處理。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月30日








