廣東極客齒科器材有限公司生產(chǎn)的金剛砂車針，因在2025年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中，抽檢的金剛砂車針(型號規(guī)格：TR-13 圓頭錐型,產(chǎn)品編號/批號：202407310031；型號規(guī)格：BR-40 圓球型，產(chǎn)品編號/批號：20240613；型號規(guī)格：BR-31 圓球型，產(chǎn)品編號/批號：202503070049；型號規(guī)格：BR-45 圓球型，產(chǎn)品編號/批號：202503240046)，經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)均被發(fā)現(xiàn)尺寸不符合技術(shù)要求(報(bào)告編號分別是:SJ25020183；SJ25020185；SJ25020194；SJ25020205)。公司決定主動(dòng)發(fā)起三級召回處理。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月30日
