西門子（深圳）磁共振有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)，生產(chǎn)批號(hào)見附件，因西門子醫(yī)療發(fā)現(xiàn)上述涉及產(chǎn)品在未嚴(yán)格按照正常操作與維護(hù)規(guī)程的前提下，排氣系統(tǒng)可能出現(xiàn)潛在問題：在磁體失超的情況下，制冷劑氣體存在排入磁共振掃描室的微小可能性，若通風(fēng)不足，可能導(dǎo)致安全隱患。本次主動(dòng)召回本質(zhì)上是為排除偶發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并持續(xù)保障患者和操作人員安全而實(shí)施的預(yù)防性檢查。因此決定對(duì)售出產(chǎn)品實(shí)施召回，召回級(jí)別為二級(jí)。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年8月28日
