飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司生產的病人監(jiān)護儀，型號為MX500、MX550，經(jīng)自檢發(fā)現(xiàn)設備在出廠時沒有啟用心輸出量監(jiān)測功能，受影響的設備在試圖設置該選項時將顯示“過多C.O.測量參數(shù)”的出錯信息。飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對其生產的病人監(jiān)護儀（注冊證號：國械注準20223070628 型號：MX500、MX550）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月29日
