飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀，型號(hào)為MX500、MX550，經(jīng)自檢發(fā)現(xiàn)設(shè)備在出廠時(shí)沒有啟用心輸出量監(jiān)測功能，受影響的設(shè)備在試圖設(shè)置該選項(xiàng)時(shí)將顯示“過多C.O.測量參數(shù)”的出錯(cuò)信息。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223070628 型號(hào)：MX500、MX550）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月29日
