深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管套件，生產(chǎn)批號(hào)為20221015、20221008、20221013，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)一次性使用無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管套件在行置管術(shù)過(guò)程中，穿刺針回抽不通暢，造成診療時(shí)間延長(zhǎng)。深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管套件（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173664588生產(chǎn)批號(hào)：20221015、20221008、20221013）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月15日
