飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的心電電纜，生產(chǎn)批號(hào)為989803151691、989803151671，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，飛利浦989803151691和989803151671型號(hào)12導(dǎo)聯(lián)胸導(dǎo)聯(lián)組心電電纜中的V1和V3導(dǎo)聯(lián)組裝不正確（在導(dǎo)聯(lián)集線器中的位置互換），會(huì)生成錯(cuò)誤的心電圖報(bào)告可能導(dǎo)致對(duì)心電圖結(jié)果的錯(cuò)誤解讀。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電電纜（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172211613，生產(chǎn)批號(hào)為989803151691、989803151671）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年10月31日
