飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀，軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機(jī)型，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3210151號(hào)）軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

　　2022年6月7日