行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

XXX

法定代表人

XXX

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

XXX

行政處罰決定書文號

粵藥監械罰〔2026〕2002號

違法行為類型

生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械行為

違法事實

當事人于2024年11月29日生產的中頻治療儀（型號規格：QX-521，批號：0524112901批，出廠編號：24065027），總共生產了10臺，于2025年5月16日以218元/臺的價格全部銷售，共獲金額2180元。涉案產品經抽檢和復檢，檢驗項目“51.104 輸出參數的限制”均不符合經注冊的產品技術要求，結論為不符合規定。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項

處罰類別

罰沒款

處罰內容

1.沒收違法所得2180元；

2.罰款20000元。

以上罰沒款共計22180元。

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.218

暫扣或吊銷證照名稱及編號

無

處罰決定日期

2026年1月21日

處罰有效期

2026年4月21日

公示日期

2026年1月21日

公示截止期

2026年4月21日

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421