行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

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行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔2025〕4002號

違法行為類型

未遵守藥品經營質量管理規范經營藥品

違法事實

2025年7月9-11日，廣東省藥品監督管理局組織對當事人開展的《藥品經營質量管理規范》符合性監督檢查，綜合評定結論為不符合要求，存在嚴重缺陷項目1項、主要缺陷項目6項、一般缺陷項目2項。

當事人經營阿托伐他汀鈣片（批號：202411217B），記錄不真實。經營瑞舒伐他汀鈣片（批號：2312A47），未嚴格執行進貨檢查驗收制度。

當事人未遵守藥品經營質量管理規范經營藥品，違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十六條和第五十七條的規定。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第六十九條第（三）項

處罰類別

罰款

處罰內容

處罰款人民幣十五萬元

罰款金額（萬元）

15

處罰決定日期

2025年11月20日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421