行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

xxx

法定代表人

xxx

行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔2025〕5004號

違法行為類型

未按照經藥品監督管理部門核準的生產工藝生產藥品

違法事實

2023年7月，當事人按照廣東xxxx有限公司提供的復方丹參片生產工藝為其試制復方丹參片包衣片。廣東xxxx有限公司將上述復方丹參片包衣片全部分裝，作為其恢復復方丹參片生產備案的驗證批。廣東xxxx有限公司委托當事人試制的復方丹參片規格，與當事人持有的復方丹參片再注冊批件的規格不同。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第七項

處罰類別

罰款;沒收違法所得

處罰內容

1.罰款44萬元；2.沒收違法所得34164元。

罰款金額（萬元）

44

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

3.4164

處罰決定日期

2025年 8月30日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421