行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2025〕5003號

違法行為類型

未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品

違法事實

本局藥品檢查中心對當事人及其供應商飛行檢查和延伸檢查，發(fā)現(xiàn)存在嚴重缺陷1項、主要缺陷2項、一般缺陷9項，技術審評意見為嚴重違反藥品GMP。經(jīng)查，藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查報告中提到的嚴重缺陷項部分屬實，且當事人在進貨查驗、供應商管理環(huán)節(jié)存在漏洞。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條

處罰類別

罰款；沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內(nèi)容

1.對當事人：責令立即改正未遵守藥品GMP生產(chǎn)藥品的違法行為，罰款人民幣壹拾伍萬元整（￥150,000.00元）。

2.對當事人質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入人民幣肆萬壹仟捌佰玖拾壹元柒角玖分（￥41,891.79元），并處所獲收入10%的罰款人民幣肆仟壹佰捌拾玖元壹角捌分（￥4,189.18元）[罰沒款合計人民幣肆萬陸仟零捌拾元玖角柒分（￥46,080.97元）]。

3.對當事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入人民幣貳萬叁仟貳佰玖拾柒元玖角伍分（￥23,297.95元），并處所獲收入10%的罰款人民幣貳仟叁佰貳拾玖元捌角（￥2,329.80元）[罰沒款合計人民幣貳萬伍仟陸佰貳拾柒元柒角伍分（￥25,627.75元）]。

罰款金額（萬元）

15.651898

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

6.518974

處罰決定日期

2025年6月12日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421