行政相對(duì)人名稱 | ×××公司 |
行政相對(duì)人類別 | 法人 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | ××× |
法定代表人 | ××× |
法定代表人證件類型 | 身份證 |
法定代表人證件號(hào)碼 | ××× |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2025〕2001號(hào) |
違法行為類型 | 生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格的醫(yī)療器械 |
違法事實(shí) | 經(jīng)查，×××公司于2024年2月22日生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號(hào)：20240222，型號(hào)規(guī)格：KZ41），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心復(fù)檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目“口罩帶”不合格。該批次生產(chǎn)總量為200000個(gè)，銷(xiāo)售價(jià)格0.2元/個(gè)，其中當(dāng)事人留樣100個(gè)，執(zhí)法抽樣100個(gè)，未銷(xiāo)售167800個(gè)，銷(xiāo)售給3個(gè)客戶合計(jì)32000個(gè)，召回11000個(gè)，庫(kù)存178800個(gè)；涉案醫(yī)用外科口罩貨值金額40000元，違法所得4200元。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）項(xiàng)和廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則實(shí)施細(xì)則》（粵藥監(jiān)規(guī)〔2025〕1號(hào)）第十一條第（一）項(xiàng)和第（九）項(xiàng)、第十二條第（三）項(xiàng)、第十五條第（一）項(xiàng)。 |
處罰類別 | 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械 |
處罰內(nèi)容 | 1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號(hào)：20240222，型號(hào)規(guī)格：KZ41）178800個(gè)； 2.沒(méi)收違法所得人民幣4200元； 3.罰款人民幣150000元； 上述罰沒(méi)款合計(jì)人民幣154200元（人民幣拾伍萬(wàn)肆仟貳佰元）。 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 15 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 0.42 |
處罰決定日期 | 2025年3月18日 |
處罰有效期 | 10年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
