行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

**威

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3006號

違法行為類型

未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營活動及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

違法事實

當(dāng)事人于2022年7月至2024年12期間，通過在天貓網(wǎng)平臺開設(shè)的網(wǎng)店銷售“米格列醇片”53盒，當(dāng)事人無法提供相應(yīng)的購進票據(jù)并對進貨渠道作出給出充分、合理的說明，應(yīng)認(rèn)定為從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。涉案藥品貨值金額為2912.35元，當(dāng)事人違法所得2912.35元。

另查明，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，存在對首營企業(yè)審核不規(guī)范，企業(yè)質(zhì)量管理部門未指導(dǎo)、監(jiān)督藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部經(jīng)理均未在職在崗，未對相關(guān)崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的繼續(xù)培訓(xùn)，藥品堆碼垛間距不符合要求，個別直接接觸藥品崗位人員未及時做身體健康檢查，未定期修訂質(zhì)量管理體系文件，個別門店存在自行采購藥品的行為。違反了《中華人民共和國藥品管理法》 第五十三條第一款的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、一百二十九條

處罰類別

警告、沒收違法所得、罰款。

處罰內(nèi)容

警告；沒收當(dāng)事人違法所得2912.35；罰款110000元

罰款金額（萬元）

11

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0.291235

處罰決定日期

2024年7月25日

處罰有效期

36個月

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421