行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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法定代表人

**波

行政處罰決定書文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3005號(hào)

違法行為類型

未按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)

違法事實(shí)

2024年2月26-27日，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心檢查組到廣東*****有限公司注冊(cè)所在地進(jìn)行GSP跟蹤檢查，檢查組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)該公司藥品經(jīng)營(yíng)管理體系嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條。

經(jīng)查明，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，允許門店未經(jīng)連鎖總部審核，相互間調(diào)撥藥品；在被藥監(jiān)部門暫停銷售（配送）后，要求門店繼續(xù)正常經(jīng)營(yíng)，連鎖總部不錄入門店終端發(fā)起的藥品采購(gòu)信息；無法提供完整的供應(yīng)商審核記錄。違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第五十三條第一款以及《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十三條的規(guī)定。

當(dāng)事人在未得到批準(zhǔn)的情況下，擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，實(shí)際委托了東莞市星康大藥房有限公司進(jìn)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸。違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十六條以及《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條第一款。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條

處罰類別

警告、沒收違法所得、沒收未經(jīng)批準(zhǔn)變更許可事項(xiàng)期間購(gòu)進(jìn)的藥品、罰款。

處罰內(nèi)容

警告；沒收當(dāng)事人實(shí)施違法行為期間銷售的藥品所得金額1257元；沒收當(dāng)事人實(shí)施違法行為期間購(gòu)入的仍在庫(kù)藥品；罰款150000元

罰款金額（萬元）

15

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元）

0.1257

處罰決定日期

2024年7月11日

處罰有效期

36個(gè)月

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421