行政相對人類別

法人

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2008號

違法行為類型

生產(chǎn)和銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝

違法事實

當(dāng)事人生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝（型號規(guī)格：TF - C 12Fr2x20cm，產(chǎn)品批號：2303223）經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗和深圳市醫(yī)療器械檢測中心復(fù)檢，檢驗項目“2.3.6紫外吸光度”不符合國械注準(zhǔn)20143032347《一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝》產(chǎn)品技術(shù)要求，綜合判定為不合格。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項

處罰類別

行政處罰

處罰內(nèi)容

沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和罰款。

罰款金額（萬元）

43.11

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

7.76

處罰決定日期

2024年4月18日

處罰有效期

3年

處罰機關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421