行政相對(duì)人類(lèi)別

法人

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

XXX

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2001號(hào)

違法行為類(lèi)型

 生產(chǎn)不符合規(guī)定的輸液泵

違法事實(shí)

當(dāng)事人于2023年2月1日生產(chǎn)的輸液泵（產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：EH737-N211037/，型號(hào)規(guī)格：EH737）經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)：202302864）和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所復(fù)檢（報(bào)告編號(hào)：FJ23030003），按GB 9706.27-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求檢驗(yàn)，均不符合輸液泵產(chǎn)品技術(shù)要求。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)

處罰類(lèi)別

行政處罰。

處罰內(nèi)容

罰款和沒(méi)收違法所得

罰款金額（萬(wàn)元）

2

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

0.9

處罰決定日期

2024年1月17日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11440000MB2D034421