行政相對人類別

營業執照

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔2024〕4001號

違法行為類型

生產、銷售劣藥

違法事實

標示為當事人2023年3月21日生產的中藥飲片“五味子”（批號：230301，包裝規格：0.25kg/袋），經檢驗不符合《中國藥典》2020年版一部規定。經查，當事人生產、銷售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留樣），涉案貨值金額222316.6元，當事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，違法所得33276.6元。涉案“五味子”不符合規定項目為“水分”，檢驗結果為18.2%，標準規定為16%，超出標準規定限度的13.75%，依據《廣東省藥品監督管理局中藥飲片不符合藥品標準尚不影響安全性、有效性的認定指導原則》第五條第一項“中藥飲片的水分或干燥失重檢查項不符合標準規定，但存在以下情形之一的，可以認定為尚不影響中藥飲片的有效性、安全性：（一）超出標準規定限度的20%之內（含20%）”的規定，可認定為尚不影響有效性、安全性。

當事人生產、銷售劣藥的行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款

處罰類別

警告、沒收違法所得

處罰內容

1.警告；

2.沒收違法所得人民幣33276.6元。

罰款金額（萬元）

/

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

3.32766

處罰決定日期

2024年1月15日

處罰有效期

3年

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數據來源單位

廣東省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11440000MB2D034421