行政相對人類別

營業(yè)執(zhí)照

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

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法定代表人

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行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)械罰〔2023〕4002號

違法行為類型

生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用防護(hù)口罩

違法事實

當(dāng)事人生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩在監(jiān)督抽檢中經(jīng)檢驗、復(fù)檢不合格，不合格項目均為粵械注準(zhǔn)20202141681中2.10密合性。當(dāng)事人共生產(chǎn)上述醫(yī)用防護(hù)口罩20000個，其中，監(jiān)督抽樣用去60個，自行送檢60個，公司員工自用5980個，被本局依法查封13900個。當(dāng)事人上述醫(yī)用防護(hù)口罩銷售價0.30元/個，貨值金額6000元，生產(chǎn)后均沒有銷售，無違法所得。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條

處罰類別

沒收涉案產(chǎn)品、罰款

處罰內(nèi)容

責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，作出以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)口罩13900個；

2.處罰款人民幣貳萬元（￥20000元）。

罰款金額（萬元）

2

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

0

處罰決定日期

2023年12月25日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421