近日，2025年全省藥械妝安全監(jiān)測工作會議暨業(yè)務(wù)專項培訓(xùn)在梅州召開。會議傳達了全國和全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)了2024年全省監(jiān)測工作的可喜成績，分析了當前的形式挑戰(zhàn)，結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上市后藥物警戒工作要求和廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會總體部署，提出了2025年工作重點。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。

　　會議要求，2025年全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重點做好以下工作：一要堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)。要以基層黨組織建設(shè)強基工程三年行動計劃為牽引，深化理想信念教育、對黨忠誠教育、政治機關(guān)意識教育，推動黨員干部強化政治素養(yǎng)、政治擔當、政治能力。二要持續(xù)完善法規(guī)制度的系統(tǒng)化與配套化。探索構(gòu)建本地化技術(shù)規(guī)范、操作指南及評價準則，注重系統(tǒng)銜接與區(qū)域適配性，形成符合地方監(jiān)管實際的標準化解決方案。三要加強監(jiān)管體系和能力的一體化與現(xiàn)代化。落實屬地管理責任，加強“一體兩翼”建設(shè)，積極開展監(jiān)測新工具、新技術(shù)、新方法研究，深入推進創(chuàng)新藥械警戒工作、醫(yī)療器械警戒試點與重點監(jiān)測、大灣區(qū)監(jiān)測、臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查等多項工作。四要持續(xù)加強監(jiān)測與預(yù)警的廣覆蓋與規(guī)范化。鞏固醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測與報告主渠道作用，探索醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒體系的構(gòu)建，督導(dǎo)企業(yè)主體責任的落實，加強創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械警戒工作。推進藥械警戒平臺的優(yōu)化完善，加強藥品不良反應(yīng)輔助上報、輔助評價工具的推廣與應(yīng)用。

　　全省監(jiān)測系統(tǒng)要緊扣藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的雙重目標，推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，加強藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，奮力推進廣東藥品監(jiān)管現(xiàn)代化走在全國前列。

　　會議還進行了監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗交流和座談。

　　省藥品監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)處室負責同志，省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責同志和工作人員共80余人參加會議。（廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心供稿）