廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心作為醫(yī)療器械警戒試點工作省份成員之一，緊密結合實際將推進醫(yī)療器械警戒試點研究作為深入開展調查研究專項課題扎實推進。

　　5月31日至6月9日，廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心主要負責同志帶隊，相關業(yè)務人員組成調研組，深入廣州、深圳等地醫(yī)療器械企業(yè)開展實地走訪和群體座談，針對當前省內醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作機構設置、人員配置、管理體系運行情況進行了解，重點掌握注冊人在不良事件監(jiān)測工作中存在的問題，聽取其對開展醫(yī)療器械警戒工作的建議和意見，堅持問計于群眾、問計于實踐。針對部分醫(yī)療器械注冊人存在對法規(guī)要求理解不到位、境內和境外不良事件監(jiān)測體系不適配、預警信號處置流程不明晰等問題，調研組認真進行梳理研究，提出加強法規(guī)宣講、針對性開展培訓、試點示范帶動、探索研究監(jiān)測預警新工具新方法新標準等一系列對策措施，為推動醫(yī)療器械警戒試點工作結成碩果打下堅實基礎。（廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心供稿）