省藥品監管局緊扣“平安建設”核心目標，有效維護藥品安全形勢穩定，有力護航生物醫藥產業高質量發展，在2024年度平安廣東建設考評中獲評優秀等次且考評結果排名前十位，被授予“優秀成員單位”獎牌，在創建新安全格局上取得新突破。一是智慧賦能，全領域提升依法監管水平。全省省級職業化專業化藥品檢查員數量穩居全國第一梯隊。在全國率先完成“粵安評”“DOP粵藥盾”等AI智能輔助工具開發。在全國率先實現省內在產血液制品和疫苗品種批簽發全覆蓋。順利通過國家藥監局放射性藥品檢驗機構現場考核評審。二是靶向防控，全周期筑牢藥品安全底線。聚焦藥械臨床試驗、網絡銷售等重點環節，緊盯疫苗、血液制品等重點品種處置突出風險。做好十五運會和殘特奧會前期藥品安全保障和含興奮劑藥品風險管控。開展藥品安全鞏固提升行動、藥品經營環節“清源”行動。三是聚力改革，全鏈條支持醫藥產業高質量發展。貫通聯動國家重大改革取得重大突破，首批獲國家藥監局批準開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點；首家獲批集團內生物制品分段生產試點，試點品種數量全國第一；利拉魯肽注射液成為全國首個獲批落地、實現產能轉化的分段生產試點項目。在廣州黃埔區、南沙區、佛山三水等產業集聚區設立藥械注冊指導服務工作站。2024年、2025年共獲批58個創新藥械，獲批數量創歷史新高。全省藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業總量位居全國第一。指定“港澳藥械通”醫療機構45家，共批準港澳已上市藥品醫療器械115種，獲益患者近萬人次。（省局法規科技處供稿）