新快報(bào)訊 記者陸妍思 通訊員李婷婷 梁麗君報(bào)道 2021年以來，廣東省藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（下稱《實(shí)施意見》）要求，切實(shí)提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)，完善檢查執(zhí)法體系，強(qiáng)化監(jiān)管部門協(xié)同，積極推進(jìn)全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)，努力對標(biāo)實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　近日，廣東省人民政府辦公廳正式印發(fā)《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》，對廣東省藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署，進(jìn)一步推動(dòng)全省藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。此項(xiàng)工作獲國家藥監(jiān)局充分肯定。日前在國家藥監(jiān)局召開的全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)上，廣東省藥品監(jiān)管局作為全國5個(gè)省（市）代表之一作經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。

　　提高政治站位，堅(jiān)決貫徹落實(shí)中央改革決策部署。《實(shí)施意見》是首個(gè)專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件。今年4月《實(shí)施意見》印發(fā)后，全省上下認(rèn)真組織貫徹學(xué)習(xí)，一致認(rèn)為《實(shí)施意見》是黨中央、國務(wù)院專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出的重大決策部署。省委、省政府主要負(fù)責(zé)同志多次組織會(huì)議專題研究并作出指示批示。省藥品監(jiān)管局將此項(xiàng)工作列為年度首項(xiàng)重點(diǎn)工作，由主要負(fù)責(zé)同志牽頭辦理，要求全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院決策部署和省委、省政府工作要求上來，勇?lián)?dāng)、善作為，推動(dòng)中央改革決策部署不折不扣全面貫徹落實(shí)。

　　堅(jiān)持對標(biāo)對表，確保文件的嚴(yán)謹(jǐn)性和內(nèi)容全面性。廣東省藥品監(jiān)管局及時(shí)向國家藥監(jiān)局請示匯報(bào)，加強(qiáng)與省委改革辦、省政府辦公廳、省改革專項(xiàng)小組匯報(bào)溝通，牽頭起草廣東《若干措施》稿，該稿嚴(yán)格按程序經(jīng)廣泛征求意見、專家論證、局黨組會(huì)議審議，最終以廣東省政府辦公廳名義印發(fā)至各地級以上市和省有關(guān)單位。《若干措施》分為總體要求、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施三大部分，從八個(gè)方面提出21項(xiàng)改革舉措，明確5項(xiàng)保障措施，各項(xiàng)改革舉措均富有很強(qiáng)的操作性。對標(biāo)《實(shí)施意見》要求，堅(jiān)持把人民生命安全和身體健康放在第一位，堅(jiān)持“強(qiáng)監(jiān)管守底線保安全、優(yōu)服務(wù)追高線促發(fā)展”兩條主線，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，從產(chǎn)業(yè)鏈到監(jiān)管鏈，從風(fēng)險(xiǎn)鏈到安全鏈，統(tǒng)籌運(yùn)用審評、監(jiān)測、檢查、稽查、檢驗(yàn)等手段強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管協(xié)同，推動(dòng)各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力提升。

　　突出廣東特色，加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。廣東省是改革開放的前沿陣地，服務(wù)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重要使命。廣東省將多年積累的改革經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步固化，把“加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展”作為落實(shí)措施的壓軸重點(diǎn)。繼續(xù)按照國家藥監(jiān)局總體部署，釋放“港澳藥械通”政策紅利，將“港澳藥械通”政策擴(kuò)展至大灣區(qū)內(nèi)地9市。堅(jiān)定實(shí)施監(jiān)管綜合改革，持續(xù)推進(jìn)體制機(jī)制創(chuàng)新，深化藥品審評審批制度改革，按照“保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展”等六類改革創(chuàng)新項(xiàng)目有序推進(jìn)藥品監(jiān)管綜合改革工作。著力打造藥品安全治理示范區(qū)和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，持續(xù)加大對疫苗、血液制品、無菌植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度，構(gòu)建疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系并延伸至“兩品一械”領(lǐng)域，逐步建立并實(shí)施覆蓋全省藥品監(jiān)管全領(lǐng)域、全過程、全環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系，推動(dòng)粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在貫徹落實(shí)《實(shí)施意見》過程中，廣東省藥品監(jiān)管能力提升推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2021年1月至11月，全省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)規(guī)模較快增長，新增藥品生產(chǎn)企業(yè)35家，新增二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)317家，新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)355家。

　　目前，廣東省藥品監(jiān)管局已著手開展宣貫和落實(shí)工作。一是加強(qiáng)《若干措施》的宣貫。配合省政府辦公廳解讀文件，做好宣傳工作。組織宣貫研討會(huì)，專題宣貫培訓(xùn)《實(shí)施意見》《若干措施》。二是抓好督促檢查，牽頭建立工作臺(tái)賬，制定印發(fā)年度重點(diǎn)工作任務(wù)，要求各地市及相關(guān)部門結(jié)合工作實(shí)際，細(xì)化本區(qū)域內(nèi)政策措施，確保高質(zhì)量完成相關(guān)任務(wù)。三是推動(dòng)加快成立省級藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制并有效運(yùn)行。四是積極探索全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)創(chuàng)新舉措，吸收國外發(fā)達(dá)國家藥品監(jiān)管制度有益經(jīng)驗(yàn)，形成對標(biāo)國際先進(jìn)水平的核心指標(biāo)體系，堅(jiān)定不移開展藥品監(jiān)管能力建設(shè)綜合改革，力爭為全國加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)提供廣東成功經(jīng)驗(yàn)。